sense
常識篇
根據(jù)《食品安全法》，我國的食品類別可劃分為普通食品與特殊食品兩大類。其中，特殊食品包括保健食品、嬰幼兒配方食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品。嬰幼兒配方食品(嬰幼兒配方乳粉)特征明顯，消費者易于理解與區(qū)分。但保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品與普通食品之間常被大眾混淆概念。因此，本文從多方面詳述了這三類食品的區(qū)別，并加入藥品進(jìn)行適當(dāng)比較，幫助大家理解這幾類產(chǎn)品的不同之處。
1. 概念
類別
概念
普通食品
指各種供人食用或者飲用的成品和原料。普通食品為一般人所食用，人體從中攝取各類營養(yǎng)素，并滿足色、香、味、形等感官需求。
保健食品
是聲稱具有特定保健功能的食品，但不以治療疾病為目的，并且對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害。中國保健食品行業(yè)一般將其分為兩類：1）營養(yǎng)素補充劑；2）功能性保健食品
特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品
指為1）滿足進(jìn)食受限、2）消化吸收障礙、3）代謝紊亂或者4）特定疾病狀態(tài)人群，對營養(yǎng)素或者膳食的特殊需要，專門加工配制而成的配方食品。該類產(chǎn)品必須在醫(yī)生或臨床營養(yǎng)師指導(dǎo)下食用。
藥品
指為1）滿足進(jìn)食受限、2）消化吸收障礙、3）代謝紊亂或者4）特定疾病狀態(tài)人群，對營養(yǎng)素或者膳食的特殊需要，專門加工配制而成的配方食品。該類產(chǎn)品必須在醫(yī)生或臨床營養(yǎng)師指導(dǎo)下食用。
目前，我國現(xiàn)有的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品類別如下：
2. 產(chǎn)品用途
類別
主要用途
普通食品
為人體提供能量和營養(yǎng)成分，維持人體正常新陳代謝。
保健食品
為人體提供能量和營養(yǎng)成分，維持人體正常新陳代謝。
特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品
作為一種營養(yǎng)補充途徑，為患者的疾病治療、康復(fù)及機體功能維持起營養(yǎng)支持作用。該類產(chǎn)品強調(diào)提供營養(yǎng)支持，而非保健功能。
藥品
主要用于預(yù)防、診斷及治療疾病。
3. 配方特點
類別
配方特點
普通食品
具有應(yīng)當(dāng)?shù)臓I養(yǎng)物質(zhì)，無毒無害。
保健食品
I. 含有功效成分或標(biāo)志性成分，在規(guī)定的每日用量下不對人體產(chǎn)生任何毒副作用。
II. 普通食品原料、新食品原料、按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)（以下簡稱食藥兩用物質(zhì)）等均可用于保健食品。
特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品
I. 富含營養(yǎng)素（如蛋白質(zhì)、脂肪、碳水化合物、維生素、礦物質(zhì)等），滿足不同疾病狀態(tài)的特殊營養(yǎng)需求。
II. 配方設(shè)計符合GB25596/GB29922的相關(guān)規(guī)定，不得添加標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定以外的其他生物活性物質(zhì)；
藥品
富含有活性成分，允許在規(guī)定用量下有一定的毒副作用。
*食品原料使用舉例：
乳清蛋白粉：普通食品原料，可用于普通食品、保健食品、特醫(yī)食品；
決明子：藥食兩用物質(zhì)，可用于普通食品、保健食品，不可用于特醫(yī)食品；
紅景天：可用于保健食品的物品，可用于保健食品，不可用于普通食品、特醫(yī)食品。
4. 使用方法和用量
類別
使用方法
用量
普通食品
僅口服
無規(guī)定食用量
保健食品
僅口服
明確規(guī)定每日食用量
特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品
口服或管飼
在醫(yī)生或臨床營養(yǎng)師指導(dǎo)下食用
藥品
多種使用途徑，包括口服、注射、涂抹等
有用量限定，遵醫(yī)囑
5. 產(chǎn)品形態(tài)（劑型）
類別
形態(tài)（劑型）
普通食品
符合各種普通食品應(yīng)有的形態(tài)，例如糖果、巧克力、飲料、糕點等。
保健食品
符合各種普通食品應(yīng)有的形態(tài)，例如糖果、巧克力、飲料、糕點等。
特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品
與普通食品相似，目前常見的形態(tài)幾乎為粉態(tài)、液態(tài)。
藥品
片劑、膠囊、注射劑、丸劑、外用涂劑、外用膏劑等。
6. 注冊備案要求
類別
管理方式
法規(guī)
普通食品
無產(chǎn)品注冊或備案要求
/
保健食品
注冊或備案
《保健食品注冊與備案管理辦法》
特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品
注冊
《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊管理辦法》
藥品
注冊
《藥品注冊管理辦法》
7. 標(biāo)簽聲稱
類別
標(biāo)簽聲稱
普通食品
I. 當(dāng)產(chǎn)品中某些營養(yǎng)成分的含量水平達(dá)到GB 28050要求時，允許對該營養(yǎng)成分進(jìn)行含量聲稱或功能聲稱，聲稱用語需符合標(biāo)準(zhǔn)要求；
II. 不得宣稱保健功能，或?qū)膊〉念A(yù)防和治療功能；
保健食品
I. 標(biāo)識獲批準(zhǔn)的特定保健功能，如輔助降血糖，補充維生素C等；
II. 不得聲稱對疾病的預(yù)防和治療功能；
特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品
I. 闡明產(chǎn)品配方特點/營養(yǎng)學(xué)特征，根據(jù)產(chǎn)品類別注明適宜人群或使用的特殊醫(yī)學(xué)狀況；
II. 不得宣稱保健功能，或?qū)膊〉念A(yù)防和治療功能；
藥品
需標(biāo)注該藥品的適應(yīng)癥或者功能主治
8. 總結(jié)
從以上7方面比較可知，保健食品與特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品均隸屬于食品大類，在使用目的、產(chǎn)品安全性等方面與藥品均有著本質(zhì)性區(qū)別。藥品用于預(yù)防或治療疾病，而食品不可以宣稱任何預(yù)防或治療疾病的作用；藥品允許對人體產(chǎn)生一定的毒副作用，而食品不能給人體帶來任何急性、亞急性和慢性危害。
以下表格總結(jié)了普通食品、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品三類食品的常見區(qū)別。食品企業(yè)在進(jìn)行產(chǎn)品研發(fā)、標(biāo)簽設(shè)計等工作時，首先應(yīng)當(dāng)清楚了解這些食品的定義與用途，根據(jù)自身的市場定位選擇開發(fā)合適的產(chǎn)品，進(jìn)行合規(guī)的產(chǎn)品宣傳。
常見問題
普通
食品
保健
食品
特殊醫(yī)學(xué)用途配方
食品
可否進(jìn)行保健功能聲稱？
否
是
否
可以預(yù)防或治療疾病嗎？
不可以
不可以
不可以
產(chǎn)品主要用途是提供能量和營養(yǎng)素嗎？
是
否
是
除口服外，還有其他食用途徑嗎？
無
無
有，僅管飼
是否有適宜人群和食用量限制要求？
否
是
是
是否需要在醫(yī)生或臨床營養(yǎng)師指導(dǎo)下使用？
否
否
是
可以使用藥食兩用物質(zhì)嗎？
可以
可以
不可以
是否允許對人體產(chǎn)生一定的毒副作用？
否
否
否
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