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【悟空講常識】實驗室人員資質(zhì)能力確認、監(jiān)督、監(jiān)控相關的9個問題

發(fā)布時間：2020-09-09

人員資質(zhì)和能力確認，需確認哪些內(nèi)容？

1、學歷、專業(yè)（提供學位證、畢業(yè)證）

2、資質(zhì)（如需要，需有資質(zhì)證書，如工程師證書、特殊領域從業(yè)資格證書）

3、經(jīng)驗（需詳細描述以往的工作經(jīng)歷的簡歷）

4、經(jīng)歷過的培訓（保留培訓、考核、評價記錄）

5、經(jīng)歷過的監(jiān)督（保留監(jiān)督、評價記錄）

6、技能（如盲樣考核記錄）

7、其他（如身體健康情況，需提供體檢報告）

人員資質(zhì)能力確認，什么時候或多久再次確認？

1、新進人員或轉崗人員到崗后，正式任命授權前

2、新項目正式開展前

3、重大質(zhì)量事故發(fā)生后

4、每年至少再評價確認一次

什么是人員監(jiān)督和能力監(jiān)控共同點？

目的相同：確保人員能力持續(xù)滿足崗位要求

人員監(jiān)督和能力監(jiān)控有哪些方式？

方式：現(xiàn)場見證、核查檢驗報告和原始記錄、提問面談、考試、模擬檢測或現(xiàn)場演示、使用標準物質(zhì)或標準樣品、留樣再測、內(nèi)部比對、盲樣測試、參加能力驗證或外部實驗室間比對等。

針對不同的崗位、不同個情況可選擇不同的方式或多方式結合。

例如：合同評審人員：采用提問面談、模擬或現(xiàn)場演示的方式

新進檢測人員：采用與老員工比對、盲樣測試的方式

多年檢測人員：采樣盲樣測試、能力驗證或外部實驗室間比對的方式等

哪些崗位需要監(jiān)督和監(jiān)控？

所有對檢測結果有效性有影響的崗位人員均需監(jiān)督和監(jiān)控，不僅限于檢測人員，包括合同評審人員、樣品管理員、授權簽字人等。您實驗室做到了嗎？

授權簽字人如何進行能力監(jiān)控？

可通過統(tǒng)計簽發(fā)報告出錯率。如果實驗室有兩位或以上同領域的授權簽字人，則可任命為監(jiān)督員，授權簽字人之間相互查閱對方批準的報告和記錄、相互提問等方式進行能力監(jiān)控。如果實驗室只有一位授權簽字人，可在外部評審時，通過評審員對授權簽字人的考核，作為能力監(jiān)控。

監(jiān)督或監(jiān)控由誰進行？崗位人員應滿足哪些條件？

監(jiān)督員。

應熟悉監(jiān)督的崗位工作，熟悉監(jiān)督監(jiān)控工作程序及要求。

監(jiān)督員的能力應高于被監(jiān)督人員的能力水平，或與被監(jiān)督人員的能力水平一致。

監(jiān)督或監(jiān)控結果不滿意如何處理？

分析原因，采取措施。如增加理論培訓、提供現(xiàn)場學習機會及實操機會。需再次監(jiān)督或監(jiān)控。

監(jiān)督和監(jiān)控如何作為管理評審的輸入項？

一般由質(zhì)量負責人或技術負責人統(tǒng)計年度監(jiān)督和監(jiān)控活動，統(tǒng)計監(jiān)督次數(shù)、監(jiān)督人數(shù)、監(jiān)督所發(fā)現(xiàn)問題及其趨勢分析、所采取措施等。人員監(jiān)督報告是管理評審的輸入，可作為人員能力持續(xù)評價和制定人員培訓計劃及后續(xù)監(jiān)督計劃的依據(jù)。

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