sense
常識(shí)篇
實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審核，標(biāo)準(zhǔn)釋義為：由實(shí)驗(yàn)室自己或以實(shí)驗(yàn)室的名義進(jìn)行，確定管理體系滿足審核依據(jù)的程度的評(píng)價(jià)活動(dòng)。內(nèi)審也被稱之為第一方審核，用于管理評(píng)審和其他內(nèi)部目的，為獲得審核證據(jù)并實(shí)現(xiàn)對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)。
序號(hào) | 內(nèi)審步驟 | 具體內(nèi)容 | 相關(guān)要求 | 輸出材料 |
1 | 策劃內(nèi)審 | a. 質(zhì)量負(fù)責(zé)人編制年度內(nèi)審計(jì)劃 b. 最高管理者審批年度內(nèi)審計(jì)劃 c. 指定內(nèi)審組長(zhǎng) | 計(jì)劃通常每年一次，可集中或分多次進(jìn)行，應(yīng)在一年中覆蓋實(shí)驗(yàn)室全部要素、所有部門及場(chǎng)所 | 年度內(nèi)部審核計(jì)劃表 |
2 | 制定內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃 | a. 內(nèi)審組長(zhǎng)或質(zhì)量管理部門確定內(nèi)審組成員 b. 內(nèi)審組長(zhǎng)或質(zhì)量管理部門編制內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃 | 實(shí)施計(jì)劃包括：審核范圍、審核依據(jù)、審核方法、審核組成員名單及分工（如若條件允許，內(nèi)審員應(yīng)獨(dú)立于被審核的活動(dòng)） | 內(nèi)部審核實(shí)施計(jì)劃表 |
3 | 內(nèi)審準(zhǔn)備 | a. 質(zhì)量管理部門提前通知內(nèi)審 b. 內(nèi)審員編制內(nèi)審檢查表 c. 內(nèi)審組準(zhǔn)備內(nèi)審所需相關(guān)文件 | 內(nèi)審員根據(jù)自己負(fù)責(zé)審核的要素編制特定的檢查表 | 內(nèi)部審核通知、內(nèi)部審核檢查記錄表 |
4 | 首次會(huì)議 | a. 內(nèi)審組長(zhǎng)介紹審核組成員 b. 確定審核依據(jù)、確認(rèn)審核范圍 c. 說(shuō)明審核程序 d. 解釋相關(guān)細(xì)節(jié) e. 明確日程安排 | 內(nèi)審組成員、部門負(fù)責(zé)人及其他相關(guān)人員參加會(huì)議，并做好會(huì)議簽到及記錄 | 會(huì)議簽到表、會(huì)議記錄表 |
5 | 實(shí)施審核 | a. 內(nèi)審員檢查管理體系運(yùn)行符合性 b. 收集證據(jù) c. 記錄審核情況 | 可以提問(wèn)、觀察活動(dòng)、查閱記錄及檔案等形式進(jìn)行內(nèi)審 | 內(nèi)部審核檢查記錄表 |
6 | 內(nèi)審組 溝通 | a.分析評(píng)價(jià)審核結(jié)果 b. 確認(rèn)并匯總不符合項(xiàng)，開(kāi)具不符合項(xiàng)報(bào)告 c. 擬定不符合項(xiàng)的整改建議 | 內(nèi)審組確認(rèn)內(nèi)審工作的完成情況，遵循管理體系的相關(guān)要求來(lái)確定不符合項(xiàng) | 不符合項(xiàng)報(bào)告 |
7 | 末次會(huì)議 | a. 內(nèi)審組長(zhǎng)對(duì)審核中問(wèn)題的重要程度進(jìn)行說(shuō)明，報(bào)告審核結(jié)論 b. 內(nèi)審組報(bào)告不符合項(xiàng)，與受審核部門共同確定不符合項(xiàng)糾正措施及完成時(shí)間 c. 內(nèi)審組發(fā)放不符合項(xiàng)報(bào)告 | 內(nèi)審組成員、部門負(fù)責(zé)人及其他相關(guān)人員參加會(huì)議，并做好會(huì)議簽到及記錄 | 會(huì)議簽到表、會(huì)議記錄表、不符合項(xiàng)報(bào)告 |
8 | 編寫內(nèi)部審核報(bào)告 | a. 內(nèi)審組依據(jù)審核情況編寫內(nèi)審報(bào)告 b. 質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核內(nèi)審報(bào)告 c. 最高管理者批準(zhǔn)內(nèi)審報(bào)告 d. 質(zhì)量管理部門分發(fā)內(nèi)審報(bào)告 | 報(bào)告包括： a. 審核目的、審核范圍、審核依據(jù)、審核日期 b. 內(nèi)審組成員、受審核部門 c. 質(zhì)量體系運(yùn)行符合性結(jié)論 d. 確定的不符合以及糾正措施的情況 e. 上次評(píng)審不符合項(xiàng)的執(zhí)行狀況跟蹤 | 內(nèi)部審核報(bào)告 |
9 | 不符合項(xiàng)整改跟蹤 | 受審核部門按規(guī)定時(shí)間完成商定的糾正措施 | 內(nèi)審員及時(shí)跟蹤驗(yàn)證糾正措施的有效性，質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)保證受審核部門消除不符合項(xiàng) | 不符合項(xiàng)報(bào)告、不符合項(xiàng)整改跟蹤記錄表 |
內(nèi)審結(jié)束后，對(duì)于以上所有的輸出材料以及內(nèi)審過(guò)程的相關(guān)記錄都應(yīng)被完整保留，并按照規(guī)定的時(shí)間進(jìn)行保存。
另外，在內(nèi)審檢查符合性的過(guò)程中，對(duì)于不符合的確定可能會(huì)存在劃分不清楚的情況，對(duì)此可遵循以下原則：
①體系性不合格（即為嚴(yán)重不符合）：指質(zhì)量體系文件與有關(guān)的法律、法規(guī)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定要求、合同等要求不符，造成自上而下的不符合；
②實(shí)施性不合格（即為一般不符合）：指未按文件規(guī)定實(shí)施；
③效果性不合格（即為一般不符合）：指質(zhì)量體系文件符合規(guī)定要求，但由于實(shí)施不夠認(rèn)真或某些偶發(fā)原因而導(dǎo)致效果未能達(dá)到規(guī)定要求。
以上關(guān)于內(nèi)審的總結(jié)，希望能幫助大家對(duì)內(nèi)審的實(shí)施過(guò)程更加清晰，如有疑問(wèn)或異議，歡迎大家隨時(shí)交流。
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