什么是實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)(LIMS)
LIMS是英文單詞Laboratory Information Management System的縮寫。它是由計算機(jī)硬件和應(yīng)用軟件組成,能夠完成實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)和信息的收集、分析、報告和管理。LIMS基于計算機(jī)局域網(wǎng),專門針對一個實(shí)驗(yàn)室的整體環(huán)境而設(shè)計,是一個包括了信號采集設(shè)備、數(shù)據(jù)通訊軟件、數(shù)據(jù)庫管理軟件在內(nèi)的高效集成系統(tǒng)。
它以實(shí)驗(yàn)室為中心,將實(shí)驗(yàn)室的業(yè)務(wù)流程、環(huán)境、人員、儀器設(shè)備、標(biāo)物標(biāo)液、化學(xué)試劑、標(biāo)準(zhǔn)方法、圖書資料、文件記錄、科研管理、項(xiàng)目管理、客戶管理等等影響分析數(shù)據(jù)的因素有機(jī)結(jié)合起來,采用先進(jìn)的計算機(jī)網(wǎng)絡(luò)技術(shù)、數(shù)據(jù)庫技術(shù)和標(biāo)準(zhǔn)化的實(shí)驗(yàn)室管理思想,組成一個全面、規(guī)范的管理體系,為實(shí)現(xiàn)分析數(shù)據(jù)網(wǎng)上調(diào)度、分析數(shù)據(jù)自動采集、快速分布、信息共享、分析報告無紙化、質(zhì)量保證體系順利實(shí)施、成本嚴(yán)格控制、人員量化考核、實(shí)驗(yàn)室管理水平整體提高等各方面提供技術(shù)支持,是連接實(shí)驗(yàn)室、生產(chǎn)車間、質(zhì)管部門及客戶的信息平臺,同時引入先進(jìn)的數(shù)理統(tǒng)計技術(shù),如方差分析、相關(guān)和回歸分析、顯著性檢驗(yàn)、累積和控制圖、抽樣檢驗(yàn)等,協(xié)助職能部門發(fā)現(xiàn)和控制影響產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵因素。
為什么需要LIMS系統(tǒng)
1、改進(jìn)質(zhì)量管理手段
企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理工作主要由質(zhì)管、質(zhì)檢和化驗(yàn)幾個部門來完成,監(jiān)測對象涉及到原料、成品、半成品、原輔料等,監(jiān)測手段是采用各種類型的專用分析儀器,質(zhì)量管理的一項(xiàng)重要任務(wù)是對分析數(shù)據(jù)的有效監(jiān)測。
1)提高分析數(shù)據(jù)的綜合利用率
目前,大多數(shù)企業(yè)的質(zhì)量管理工作都是由人工完成的,對產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)測主要通過試驗(yàn)報告單、統(tǒng)計報表等形式來實(shí)現(xiàn)。由于沒有實(shí)現(xiàn)分析數(shù)據(jù)電子化,無法做到數(shù)據(jù)統(tǒng)計及處理的自動化,也無法對數(shù)據(jù)做深入的處理,比如建立產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)圖、控制圖等,因此,為完善質(zhì)量管理體系,強(qiáng)化質(zhì)量管理手段,必須實(shí)現(xiàn)分析數(shù)據(jù)的電子化,提高分析數(shù)據(jù)的綜合利用率。
2)提高分析數(shù)據(jù)的時效性
另外,傳統(tǒng)分析數(shù)據(jù)保存和傳遞是以試驗(yàn)報告單等形式實(shí)現(xiàn)的,由于數(shù)據(jù)傳遞是通過人工完成的,造成相關(guān)部門不能快速得到需要的數(shù)據(jù),同時消耗大量的人力資源。對生產(chǎn)裝置或車間的操作人員來說,能夠及時得到分析數(shù)據(jù)是非常有意義的,通過比較生產(chǎn)和化驗(yàn)數(shù)據(jù),為改進(jìn)操作條件提供科學(xué)依據(jù)。通過建立質(zhì)監(jiān)部門與生產(chǎn)部門之間的計算機(jī)網(wǎng)絡(luò),開辟新的信息交換渠道,提高分析數(shù)據(jù)的時效性,確保質(zhì)監(jiān)工作更好地為生產(chǎn)服務(wù),實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量嚴(yán)格監(jiān)測。
3)挖掘分析數(shù)據(jù)的潛在價值
通過對大量歷史樣品數(shù)據(jù)的綜合處理(統(tǒng)計、查詢、比較),可以清楚地觀察到數(shù)據(jù)的變化趨勢,為完善生產(chǎn)裝置控制條件,查找質(zhì)量不合格原因等多方面提供科學(xué)依據(jù)。
電子化的質(zhì)量數(shù)據(jù)為建立產(chǎn)品優(yōu)化模型提供了基礎(chǔ)。
通過企業(yè)主干網(wǎng)和LIMS系統(tǒng)平臺,為包括原料、成品、半成品、原輔料等全部質(zhì)量數(shù)據(jù)在整個企業(yè)范圍內(nèi)實(shí)現(xiàn)共享、快速傳遞和綜合監(jiān)測建立一條信息高速公路。
2、規(guī)范實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部管理
在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部,根據(jù)實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)及質(zhì)量管理流程,實(shí)現(xiàn)樣品登記申請、樣品登記、任務(wù)分配、分析數(shù)據(jù)的快速采集,審核、處理、統(tǒng)計、查詢,直至報表自動生成,最后將有用的信息傳遞給桌面用戶。
將人員、儀器、試劑、方法、環(huán)境、文件等影響分析數(shù)據(jù)的因素有機(jī)結(jié)合起來,整體內(nèi)部管理體系遵循ISO9000及實(shí)驗(yàn)室評審國際標(biāo)準(zhǔn)ISO/IEC 17025,全面提升實(shí)驗(yàn)室的分析水平和規(guī)范化管理。LIMS系統(tǒng)的建立也為企業(yè)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化認(rèn)證創(chuàng)造條件。
3、實(shí)現(xiàn)質(zhì)量數(shù)據(jù)大范圍共享
LIMS系統(tǒng)的主要管理對象是實(shí)驗(yàn)室,它既是實(shí)驗(yàn)室的信息集成,又支持企業(yè)其它管理系統(tǒng)對質(zhì)量數(shù)據(jù)的快速訪問。
只要有相應(yīng)的訪問權(quán)限,LIMS終端用戶可以選擇瀏覽質(zhì)檢站或不同工廠的質(zhì)量數(shù)據(jù)。通過樣品鏈,在同一個界面中完成對原料、成品、餾出口等不同類別分析數(shù)據(jù)的瀏覽。
系統(tǒng)通過主動提醒方式,將產(chǎn)品合格證及試驗(yàn)報告單及時傳送到生產(chǎn)車間及裝置,避免客戶端頻繁查詢分析數(shù)據(jù)是否生成。
4、強(qiáng)化質(zhì)量監(jiān)測手段
實(shí)現(xiàn)大量分析儀器自動采集數(shù)據(jù),保證在最短時間內(nèi)快速準(zhǔn)確生產(chǎn)分析結(jié)果,并通過與實(shí)時數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)、關(guān)系數(shù)據(jù)庫的有效集成,將質(zhì)量信息快速傳遞給所有相關(guān)系統(tǒng)。
根據(jù)SQC(Statistical Quality Control)質(zhì)量控制方法,建立滿足流程企業(yè)的通用型質(zhì)量控制模型,引入相關(guān)圖、控制圖、對比圖、方差分析等數(shù)理統(tǒng)計技術(shù),實(shí)現(xiàn)全面質(zhì)量管理。
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