sense
常識篇
一份檢測報告有問題，出具報告的檢測機(jī)構(gòu)有責(zé)任，委托方也有風(fēng)險，輕者不能準(zhǔn)確表達(dá)檢測過程、檢測結(jié)果、產(chǎn)品質(zhì)量，嚴(yán)重者可能因為檢測報告的無效給企業(yè)帶來質(zhì)量風(fēng)險，所以如何識別檢測報告的有效性對于工程師提出了一定要求。
檢測報告中的常見問題
1、檢測報告信息量不足或信息有誤
《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》中對檢驗檢測報告應(yīng)包含的內(nèi)容作了明確規(guī)定。檢驗檢測報告應(yīng)至少包括下列信息: 標(biāo)題; 資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志，檢驗檢測專用章; 檢驗檢測機(jī)構(gòu)的名稱和地址; 檢驗檢測報告的唯一性標(biāo)識和每一頁上的標(biāo)識; 對所使用檢驗檢測方法的識別; 檢驗檢測樣品的狀態(tài)描述和標(biāo)識; 樣品的接收日期和進(jìn)行檢驗檢測的日期; 抽樣計劃和程序的說明; 檢驗檢測檢報告批準(zhǔn)人; 檢驗檢測結(jié)果的測量單位; 檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果僅證明所檢驗檢測樣品的符合性情況等。
目前大多數(shù)檢驗檢測機(jī)構(gòu)的報告編制仍為人工錄入電腦或業(yè)務(wù)管理軟件，在信息錄入過程中不可避免會出現(xiàn)漏填或輸入錯誤現(xiàn)象，如果檢驗檢測報告中的信息量不充分或信息出現(xiàn)錯誤，就會導(dǎo)致報告內(nèi)容不實，與樣品或檢測結(jié)果無法對應(yīng)，甚至?xí)斐蓹z驗檢測報告無效的情況。因此，報告信息量的充分性和準(zhǔn)確性是檢驗檢測報告質(zhì)量控制的關(guān)鍵點之一。
2、超范圍使用資質(zhì)標(biāo)識
《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》( 質(zhì)檢總局第163號令) 中明確規(guī)定，嚴(yán)禁檢驗檢測機(jī)構(gòu)出具超出資質(zhì)認(rèn)定證書規(guī)定的檢驗檢測能力范圍的報告，違反者將受到相應(yīng)的處罰。
《實驗室認(rèn)可規(guī)則》CNAS -RL01: 2016 也明確規(guī)定實驗室應(yīng)在其獲認(rèn)可范圍內(nèi)出具證書或報告。超出資質(zhì)范圍出具檢驗檢測報告的行為將被視為非常嚴(yán)重的實驗室失信行為，也將受到認(rèn)監(jiān)委、認(rèn)可委等機(jī)構(gòu)嚴(yán)厲的懲罰。在每年針對檢驗檢測機(jī)構(gòu)的專項檢查中，超范圍使用資質(zhì)標(biāo)識也是檢驗檢測機(jī)構(gòu)中發(fā)現(xiàn)較多、較嚴(yán)重的問題。因此，嘉峪檢測網(wǎng)提醒，檢驗檢測機(jī)構(gòu)在進(jìn)行合同評審時，應(yīng)嚴(yán)格核對本機(jī)構(gòu)的資質(zhì)情況，只有報告中包含的所有檢測項目均獲得資質(zhì)，才可以在檢驗檢測報告上加蓋相應(yīng)資質(zhì)標(biāo)識，這是合同評審以及報告生成時應(yīng)控制的關(guān)鍵點。
3、檢驗檢測依據(jù)錯誤
此類問題主要有以下兩種:
一是報告中的檢測依據(jù)與委托方要求的不一致。實驗室人員有時會忽略委托合同書的要求，按照習(xí)慣對檢測參數(shù)用實驗室常用的檢測方法進(jìn)行檢測，但并不是客戶要求的方法;或是客戶要求的方法不適用卻沒有及時和委托方溝通，造成委托合同與檢測報告的依據(jù)不一致。
二是實驗室使用作廢的檢測方法進(jìn)行試驗并出具報告。有些行業(yè)領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)更新速度較快，標(biāo)準(zhǔn)較多且復(fù)雜，例如食品領(lǐng)域，實驗室標(biāo)準(zhǔn)查新如果不及時，未進(jìn)行方法更新和證實，就容易出現(xiàn)使用作廢標(biāo)準(zhǔn)的情況。
檢測方法和檢驗依據(jù)是實驗室工作的前提和基礎(chǔ)，使用正確的檢驗檢測依據(jù)是保證出具有效報告的重要保證，檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)注意檢驗檢測依據(jù)的正確使用，防止由于依據(jù)和方法錯誤導(dǎo)致的報告無效。
4、檢驗結(jié)論不規(guī)范
檢驗結(jié)論是檢驗檢測報告的核心，是委托方關(guān)注的重點，準(zhǔn)確、清晰、明確、客觀，易于理解的檢驗結(jié)論是檢驗檢測機(jī)構(gòu)對外推送信息是否有效的根本保證。
檢驗結(jié)論一般分為兩種，一是明確產(chǎn)品全部或部分項目合格與否的結(jié)論，二是只提供測試數(shù)據(jù)，不作產(chǎn)品合格與否的結(jié)論。需要注意的是，如果未對產(chǎn)品做全項檢驗，應(yīng)對所檢項目出具檢驗結(jié)論，而不應(yīng)對整個產(chǎn)品或整批次產(chǎn)品作出結(jié)論，這是對檢測真實性的要求，也是檢驗檢測機(jī)構(gòu)自身免責(zé)的需要。
檢驗檢測機(jī)構(gòu)開展由客戶送樣的委托檢驗時，還應(yīng)聲明檢驗檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果僅對來樣負(fù)責(zé)。如檢驗檢測機(jī)構(gòu)出具作為科學(xué)研究等用途的報告，且檢測項目未獲得資質(zhì)時，不應(yīng)加蓋檢測資質(zhì)印章，同時應(yīng)對所提供數(shù)據(jù)只用于科學(xué)研究等其他用途予以說明。
5、分包項目未在報告中注明
檢驗檢測機(jī)構(gòu)需分包檢驗檢測項目時，檢驗檢測報告中應(yīng)體現(xiàn)分包項目，并予以標(biāo)注。分包的情況分為兩種，一種是“有能力的分包”，指擬分包的項目已有資質(zhì)，但因工作量急增、關(guān)鍵人員暫缺、設(shè)備設(shè)施故障、環(huán)境狀況變化等原因，暫時不滿足檢驗檢測條件而進(jìn)行的分包。這種情況需經(jīng)客戶同意，出具的報告中應(yīng)明確分包項目，并注明分包方的名稱和資質(zhì)認(rèn)定許可編號。
另外一種是“沒有能力的分包”，指擬分包的項目未獲得資質(zhì)。嘉峪檢測網(wǎng)提醒，此種情況若經(jīng)客戶許可，可將分包方的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果納入自身的檢驗檢測報告中，但在報告中應(yīng)明確標(biāo)注分包項目，且注明自身無相應(yīng)資質(zhì)認(rèn)定許可技術(shù)能力，并注明分包方的名稱和資質(zhì)認(rèn)定許可編號。
在實際工作當(dāng)中，有些檢驗檢測機(jī)構(gòu)往往忽視了對分包工作的描述，得到的分包結(jié)果直接錄入到最終的檢驗檢測報告中，并沒有對分包方進(jìn)行注明，或標(biāo)注的不夠明確、規(guī)范。這都是不符合資質(zhì)認(rèn)證評審準(zhǔn)則要求的不規(guī)范報告。
6、原始記錄不規(guī)范或信息量不足，無法追溯
記錄是為已完成的活動或達(dá)到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的文件。實驗室記錄的作用主要是為檢測工作的過程提供客觀證據(jù)，為預(yù)防和糾錯的溯源提供依據(jù)。原始記錄是實驗室記錄中技術(shù)記錄的一種，能夠?qū)z測過程進(jìn)行復(fù)現(xiàn)，是檢測工作活動軌跡的客觀證據(jù)，是形成檢驗檢測報告的原始憑證。完整、真實、準(zhǔn)確的原始記錄是檢驗檢測結(jié)果有效性和可追溯性的重要保證。
原始記錄設(shè)計應(yīng)規(guī)范合理，信息量應(yīng)充分、可溯源。除試驗數(shù)據(jù)和檢測結(jié)果之外，還要對所用檢測方法、儀器設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、環(huán)境條件、試驗參數(shù)、樣品標(biāo)識及其狀態(tài)、檢測觀察過程及其計算公式、測試過程中的異常現(xiàn)象等進(jìn)行如實記錄。此外，檢測人員和復(fù)核人員簽字、頁碼標(biāo)識、更改的規(guī)范性等也是原始記錄中容易忽視的問題。
實驗室檢測記錄與報告管理規(guī)范
關(guān)于實驗室的檢測記錄與報告的相關(guān)規(guī)章制度到底有哪些具體要求，接下來由小編帶你一一了解！
1 記錄
記錄是為已完成的活動或達(dá)到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的文件。記錄的作用主要是為檢測工作的質(zhì)量效用提供客觀證據(jù)，為預(yù)防和糾錯溯源提供依據(jù)。
1.1記錄的基本要求
⑴檢測測試過程的基本步驟和依據(jù)；
⑵參加檢測人員的資格；
⑶檢測使用的儀器設(shè)備及場地；
⑷檢測實驗環(huán)境條件；
⑸檢測分析的數(shù)據(jù)；
⑹檢測分析結(jié)果的判斷；
⑺檢測實驗的結(jié)論等。
1.2記錄種類
凡對檢測工作質(zhì)量和質(zhì)量體系運(yùn)行有效性有關(guān)的、需要證實的所有方面，都必須認(rèn)真做好記錄。
與檢測質(zhì)量有關(guān)的記錄分為技術(shù)記錄和質(zhì)量記錄兩類。
⑴技術(shù)記錄
技術(shù)記錄是進(jìn)行檢測所得數(shù)據(jù)和信息的積累。包括檢測過程的原始記錄、導(dǎo)出數(shù)據(jù)(簡稱原始記錄)、合同、任務(wù)單，以及與檢測工作相關(guān)的技術(shù)方案、采樣點設(shè)置圖等說明資料。
⑵質(zhì)量記錄
質(zhì)量記錄是客觀反映質(zhì)量或質(zhì)量體系運(yùn)行過程的信息載體，主要包括質(zhì)量體系內(nèi)審和質(zhì)量管理評審的記錄與報告、質(zhì)量監(jiān)督、儀器設(shè)備運(yùn)行檢查、儀器設(shè)備和計量標(biāo)準(zhǔn)檔案、人員培訓(xùn)記錄檔案、申訴以及糾正措施或預(yù)防措施等。
1.3記錄管理
⑴所有的記錄必須指定專人負(fù)責(zé)管理；
⑵制訂各類記錄的保存期限；
⑶涉及客戶的記錄應(yīng)制定保密措施，以保護(hù)客戶信息和所有權(quán)；
⑷記錄應(yīng)保存在適宜的環(huán)境及設(shè)施中，有效防止污損、變質(zhì)、蟲蛀和丟失；
⑸記錄的維護(hù)管理、查閱或借閱應(yīng)符合保護(hù)客戶信息和所有權(quán)程序要求；
⑹超過保管期限的記錄，由管理人員造冊，經(jīng)批準(zhǔn)后，按有關(guān)程序予以處理。
1.4檢測原始記錄規(guī)范
原始記錄是編制檢測報告的主要依據(jù)，也是必要和可能時再現(xiàn)試驗的依據(jù)，因此必須記錄完整、真實、清楚，對涂改應(yīng)作出統(tǒng)一規(guī)定。原始記錄除試驗數(shù)據(jù)和觀察記錄外，還要對所用儀器設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、環(huán)境條件、試驗參數(shù)、樣品編號及其狀態(tài)、測試過程中的異?，F(xiàn)象進(jìn)行如實記錄。
檢測原始記錄是檢測工作活動軌跡的客觀證據(jù)，是形成檢測報告的原始憑證，因此必須規(guī)范化。
⑴原始記錄信息要完整。
原始記錄應(yīng)包括以下內(nèi)容：
a)檢測的方法依據(jù)；
b)使用的儀器設(shè)備名稱、型號及編號；
c)檢測時的被測樣品標(biāo)識；
d)檢測時的環(huán)境條件；
e)檢測觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)及其計算；
f)檢測人員和復(fù)核人員簽字；
g)其他必要的說明。
⑵原始記錄填寫人員應(yīng)準(zhǔn)確、規(guī)范、完整、客觀地記錄相關(guān)內(nèi)容，不得使用鉛筆書寫；
⑶原始記錄因筆誤或計算錯誤需要更改時，應(yīng)按規(guī)定的程序進(jìn)行修改。如使用單桿劃去原數(shù)據(jù)，在其右上方寫上正確數(shù)據(jù)，并有更改人的簽章；
⑷正確使用法定計量單位；
⑸使用統(tǒng)一格式的原始記錄。
2 報告
檢測報告是檢測機(jī)構(gòu)向客戶提供的最終產(chǎn)品，也是檢測機(jī)構(gòu)工作質(zhì)量的最終體現(xiàn)，因此檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)準(zhǔn)確、清晰和客觀報告進(jìn)行的每一項檢測結(jié)果。
2.1檢測報告基本要求
⑴檢測報告的編制應(yīng)符合國家有關(guān)法律法規(guī)及檢測機(jī)構(gòu)所建立的質(zhì)量體系文件的規(guī)定；
⑵報告中所使用的術(shù)語、定義應(yīng)與現(xiàn)行有效的國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范一致；
⑶使用法定計量單位；
⑷檢測數(shù)據(jù)的處理與表達(dá)方式應(yīng)與現(xiàn)行有效的國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范一致；
⑸必須加蓋相關(guān)的印章；
⑹若有分包項目應(yīng)注明，必要時可詳細(xì)說明。
2.2檢測報告內(nèi)容
檢測報告應(yīng)包括以下信息：
a)標(biāo)題；
b)檢測機(jī)構(gòu)名稱、地址及聯(lián)系電話；
c)檢測報告唯一性標(biāo)識，報告總頁數(shù)及頁碼；
d)客戶的相關(guān)信息；
e)檢測樣品的描述說明和明確標(biāo)識；
f)檢測樣品的特性及狀態(tài)；
g)檢測方法技術(shù)依據(jù)及說明；
h)檢測儀器設(shè)備及檢測環(huán)境條件；
i)檢測的結(jié)果，并適當(dāng)輔以表格或簡圖加以說明；
j)報告批準(zhǔn)(或經(jīng)授權(quán))人、審定人(適用時)、審核人、編制人的簽字或等同的標(biāo)識；
k)報告的有效性聲明；
l)對估算的監(jiān)測結(jié)果不確定度的說明(如果適用)；
m)特定方法、客戶要求附加的信息(適用時)。
2.3 檢測報告審核與簽發(fā)
⑴報告審核
檢測報告在簽發(fā)前必須進(jìn)行校對和審核。校對主要是對數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移、計算處理及報告內(nèi)容差漏進(jìn)行校對；審核是對報告的完整性、項目的齊全性、依據(jù)的正確性以及結(jié)論的正確性進(jìn)行審查，審查內(nèi)容包括：
①檢測所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)、方法、指導(dǎo)書的有效性；
②檢測所依據(jù)方法、儀器設(shè)備、環(huán)境條件選用、數(shù)據(jù)計算以及所有文字、符號、計量單位的正確性；
③報告的檢測結(jié)果與檢測原始記錄的一致性；
④報告內(nèi)容及其檔案要件的完整性；
⑤報告結(jié)論的正確性及報告編制的規(guī)范性。
⑵報告簽發(fā)
經(jīng)審核的檢測報告由法人或其授權(quán)簽字人簽發(fā)，同時應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)待發(fā)檢測報告的管理，實行領(lǐng)用登記制度。
有關(guān)人員從報告編制、審核到發(fā)布或傳遞檢測報告均應(yīng)遵循保護(hù)客戶信息和所有權(quán)程序的相關(guān)規(guī)定。
報告由檢測機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人或其授權(quán)簽字人簽發(fā)，對于授權(quán)簽字人應(yīng)滿足以下要求：
①相應(yīng)授權(quán)簽字領(lǐng)域的資格和經(jīng)驗；
②能參與監(jiān)督日常報告產(chǎn)生的關(guān)鍵過程；
③熟悉檢測標(biāo)準(zhǔn)與檢測程序(包括理論基礎(chǔ)知識和技術(shù)領(lǐng)域的實際能力)；
④能對檢測結(jié)果進(jìn)行科學(xué)的分析評價；
⑤熟悉質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系的知識；
⑥熟悉評審機(jī)構(gòu)方針、政策以及對實驗室的有關(guān)要求；
⑦有足夠的時間參與實驗室工作，熟悉實驗室質(zhì)量體系和業(yè)務(wù)工作的開展。
2.4 檢測報告更改
檢測報告的更正是指對檢測機(jī)構(gòu)已簽發(fā)批準(zhǔn)送達(dá)客戶后，因出現(xiàn)下列原因之一需要對檢測報告進(jìn)行的更正或補(bǔ)充。
①發(fā)現(xiàn)檢測報告對應(yīng)的檢測儀器設(shè)備出現(xiàn)問題，且已影響到該檢測報告所涉及的檢測結(jié)果；
②發(fā)現(xiàn)由于采用了不正確或不完善的檢測方法，導(dǎo)致檢測結(jié)果有誤；
③發(fā)現(xiàn)出具的檢測報告有其他錯誤；
④為滿足客戶的合理要求。
報告的更改可采用以下方式：
①發(fā)布一個新的檢測報告，以替代原檢測報告。新報告應(yīng)有新的編號，并標(biāo)明替代的舊報告號；
②以"報告的更改或補(bǔ)充的通知"的形式通知客戶(尤其是采用電子傳輸時)，應(yīng)統(tǒng)一編制這種文件格式。
2.5檢測報告結(jié)論評價用語模式的建立
⑴所檢項目全部合格
模式：該樣品所檢項目符合GB×標(biāo)準(zhǔn)。
舉例：該樣品所檢項目符合GB2717-1996醬油衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。
⑵所檢項目全部不合格
模式：該樣品所檢項目不符合GB×標(biāo)準(zhǔn)。
舉例：該樣品所檢項目不符合GB2717-1996醬油衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。
⑶所檢項目少數(shù)不合格
模式：該樣品所檢項目中×不符合GB×標(biāo)準(zhǔn)，其余項目合格。
舉例：該樣品所檢項目中氨基酸態(tài)氮不符合GB2717-1996醬油衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，其余項目合格。
⑷所檢項目少數(shù)合格
模式：該樣品所檢項目中×符合GB×標(biāo)準(zhǔn)，其余項目不合格。
舉例：該樣品所檢項目中砷符合GB2717-1996醬油衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，其余項目不合格。
⑸參照標(biāo)準(zhǔn)評價
模式：參照GB×標(biāo)準(zhǔn)，該樣品所檢項目…，即先加入"參照GB×標(biāo)準(zhǔn)"，其后與上述相同。
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