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1.申報(bào)SC現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)怎樣選擇應(yīng)審產(chǎn)品？

　　一個(gè)產(chǎn)品代表一個(gè)品種明細(xì)，優(yōu)選工藝簡(jiǎn)單的產(chǎn)品。

2.新的審查細(xì)則沒(méi)有明確規(guī)定出廠檢驗(yàn)指標(biāo)，工廠如何界定出廠檢驗(yàn)有哪些指標(biāo)？

　　舊審查細(xì)則可結(jié)合審查細(xì)則和有效執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)綜合界定；新版審查細(xì)則：例：2017版飲料審查細(xì)則第二章  包裝飲用水生產(chǎn)許可審查要求中第26條相關(guān)描述：包裝飲用水企業(yè)的檢驗(yàn)?zāi)芰χ辽贊M足菌落總數(shù)、大腸菌群、渾濁度（必要時(shí)）、臭氧濃度（有此工藝的）、電導(dǎo)率（飲用純凈水）、pH值（飲用純凈水）、色度等項(xiàng)目的測(cè)定。-類(lèi)比出廠檢驗(yàn)指標(biāo)，特殊情況如嬰幼兒配方乳粉比較特殊需要全項(xiàng)檢驗(yàn)

3.針對(duì)出廠檢驗(yàn)指標(biāo)確認(rèn)，舊審查細(xì)則和新執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的沖突性如何解決？

　　以新頒布的標(biāo)法為準(zhǔn)，并結(jié)合當(dāng)?shù)厥乘幘直O(jiān)管人員意見(jiàn)綜合評(píng)價(jià)得出。例：2006版的其他水產(chǎn)品審查細(xì)則中風(fēng)味魚(yú)制品的出廠檢驗(yàn)指標(biāo)包含水分和鹽分，但是在GB 10136-2015 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 動(dòng)物性水產(chǎn)制品中并未提到需要檢測(cè)水分和鹽分指標(biāo)，故企業(yè)結(jié)合當(dāng)?shù)厥乘幘值囊庖?jiàn)以及版本的先后順序，在制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)時(shí)可以不包含這兩項(xiàng)指標(biāo)，在制定企業(yè)內(nèi)部產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)時(shí)可將其作為內(nèi)控指標(biāo)來(lái)進(jìn)行管控。

4.資料已受理，進(jìn)入審核階段，無(wú)法撤回，網(wǎng)上信息還能再做修改嗎？

　　可以，審核組現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)可溝通審核組長(zhǎng)進(jìn)行修改。

5.SC變革之后辦理各階段時(shí)限有什么要求?

　　結(jié)合食品生產(chǎn)許可管理辦法規(guī)定，各階段時(shí)限詳情請(qǐng)看下圖所示：

6.SC變革之后生產(chǎn)許可期限有何明顯變化？

　　延續(xù)換證由6個(gè)月壓縮為30個(gè)工作日；首次獲證、擴(kuò)項(xiàng)由6個(gè)月壓縮為2個(gè)月左右。

1.去哪里可以查詢SC（QS）獲證信息？

　　第一種方式是在各地食藥局官網(wǎng)；

　　例：山東省食品藥品監(jiān)督管理局查詢方式簡(jiǎn)介：進(jìn)入官網(wǎng)-點(diǎn)擊數(shù)據(jù)查詢中心的生產(chǎn)許可-輸入關(guān)鍵詞即可查詢。

山東省食品藥品監(jiān)督管理局

　　第二種方式是在原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)：

　　例：原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局查詢方式簡(jiǎn)介：進(jìn)入國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局官網(wǎng)-點(diǎn)擊原食藥監(jiān)總局網(wǎng)站-點(diǎn)擊食品專(zhuān)項(xiàng)-企業(yè)查詢分析-輸入關(guān)鍵詞即可查詢。

國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局

2.是不是所有的SC都能在原國(guó)家食藥總局官網(wǎng)上查到？

　　不是所有的都能查到。原國(guó)家食藥總局官網(wǎng)顯示信息如下：本頁(yè)面的食品生產(chǎn)許可證信息來(lái)源于省、市、縣（區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)， 信息質(zhì)量正在逐步完善，未能查詢到許可證信息的原因可能是該證的發(fā)證機(jī)關(guān)未將信息上報(bào)到國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局保健食品審評(píng)中心）（電話：010-53815811）。如遇許可證信息有誤或查詢不到，建議首先與發(fā)證機(jī)關(guān)聯(lián)系。

3.QS轉(zhuǎn)變SC后還會(huì)有生產(chǎn)許可logo標(biāo)志嗎？有效期有何變化？

　　QS轉(zhuǎn)變SC后將不再會(huì)有生產(chǎn)許可logo標(biāo)志，有效期也由3年延長(zhǎng)至5年，詳見(jiàn)食品生產(chǎn)許可管理辦法 第三章審查與決定中第二十四條描述：食品生產(chǎn)許可證發(fā)證日期為許可決定作出的日期，有效期為5年。

4.許可證副頁(yè)展現(xiàn)的內(nèi)容是否全國(guó)各地統(tǒng)一，比如都要求詳細(xì)標(biāo)注每個(gè)產(chǎn)品的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，一旦標(biāo)準(zhǔn)號(hào)調(diào)整變化，許可證副頁(yè)也要提出變更?

　　食品生產(chǎn)許可管理辦法中只對(duì)正副本內(nèi)容進(jìn)行了規(guī)定，副頁(yè)未做相關(guān)規(guī)定，各地目前不一致，有的標(biāo)注每類(lèi)產(chǎn)品的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，有的未標(biāo)注，無(wú)論是否標(biāo)注擴(kuò)項(xiàng)類(lèi)別必須先申請(qǐng)擴(kuò)項(xiàng)后方可生產(chǎn)，各地副頁(yè)信息詳情可登錄國(guó)家食藥總局官網(wǎng)查看。

1.生產(chǎn)車(chē)間布局變化，如原有成品倉(cāng)庫(kù)外租是否需要向監(jiān)管部門(mén)備案？

　　需要，提報(bào)SC材料時(shí)已經(jīng)將車(chē)間布局圖官網(wǎng)上傳，如發(fā)生變化需向監(jiān)管部門(mén)備案，如未備案后期日常監(jiān)督檢查、飛行檢查將會(huì)提出不符合項(xiàng)，涉及食品安全隱患的可能導(dǎo)致停產(chǎn)整改。

　　其中需要特別注意：食品生產(chǎn)許可管理辦法 第五章變更、延續(xù)、補(bǔ)辦與注銷(xiāo)中第三十二條 食品生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，現(xiàn)有工藝設(shè)備布局和工藝流程、主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施、食品類(lèi)別等事項(xiàng)發(fā)生變化，需要變更食品生產(chǎn)許可證載明的許可事項(xiàng)的，食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在變化后10個(gè)工作日內(nèi)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出變更申請(qǐng)。

2.SC變革之后委托關(guān)系生產(chǎn)的產(chǎn)品還需要辦理委托加工備案嗎？

　　《食品生產(chǎn)許可管理辦法》答記者問(wèn)中有提到委托加工屬于市場(chǎng)行為，行政部門(mén)不應(yīng)干涉，新的《辦法》取消食品生產(chǎn)者向監(jiān)管部門(mén)進(jìn)行委托加工備案的規(guī)定。食品生產(chǎn)委托雙方只需要根據(jù)法律法規(guī)和食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)真實(shí)標(biāo)注委托方和被委托方的名稱(chēng)、地址和聯(lián)系方式，以及被委托方的食品生產(chǎn)許可證等信息即可。

3.SC變革之后產(chǎn)品送檢必須送至政府指定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)嗎？

　　《食品生產(chǎn)許可管理辦法》答記者問(wèn)中有提到申請(qǐng)人可自行檢驗(yàn)或者委托有資質(zhì)的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)其產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)。

4.新的SC變革對(duì)新品上市周期有何影響？

　　新的SC變革對(duì)新品上市周期的影響可以用“兩快”來(lái)形容：

　　SC獲證快：由6個(gè)月壓縮為2個(gè)月左右；包材印刷快：如企業(yè)之前已獲SC，因公司一企一證，SC號(hào)不會(huì)變，可在SC類(lèi)別擴(kuò)項(xiàng)流程未申請(qǐng)下來(lái)之前，提前安排包材印刷，在SC拿證第一時(shí)間即可安排生產(chǎn)，以迎合產(chǎn)品上市需求。

　　需注意：如有備案關(guān)系的建議企業(yè)提前簽署委托加工合同。

1.國(guó)家機(jī)構(gòu)改革對(duì)生產(chǎn)許可有哪些影響？

　　伴隨機(jī)構(gòu)改革，生產(chǎn)許可管理監(jiān)管部門(mén)將由食藥局逐步轉(zhuǎn)變?yōu)槭袌?chǎng)監(jiān)督管理局。

2.近期生產(chǎn)許可權(quán)限有何變化？

　　各省生產(chǎn)許可正逐級(jí)下放，由省級(jí)到市級(jí)到縣區(qū)局，其中隨著2018.5.21山東省第四批生產(chǎn)許可下放公告的公布，預(yù)示著山東省已完成全部下放，2018.6.1起省局不再監(jiān)管任何類(lèi)別。目前市局重點(diǎn)監(jiān)管的食品類(lèi)別如乳制品、特殊膳食食品、其他食品、食品添加劑等暫時(shí)界定在市局監(jiān)管，暫時(shí)不允許市局再下放。

　　為期三年的SC變革將于今年10月1號(hào)正式閉幕，文章列舉的部分問(wèn)題僅以山東區(qū)為例說(shuō)明，其他地區(qū)可能有特別情況，僅供參考

1.用帶有QS標(biāo)識(shí)和QS號(hào)的包材的產(chǎn)品2018.10.01 開(kāi)始將在市面上全部消失是吧？

　　食品生產(chǎn)許可管理辦法答記者問(wèn)12中，2018年10月1日及以后生產(chǎn)的食品一律不得繼續(xù)使用原包裝和標(biāo)簽以及“QS”標(biāo)志。 2018.9.30當(dāng)天及之前生產(chǎn)的產(chǎn)品可以繼續(xù)使用帶有QS號(hào)和QS標(biāo)識(shí)的包材產(chǎn)品流通至自然消耗完為止，即2018.10.01市面上還會(huì)流通部分2018.10.01之前生產(chǎn)的帶有QS舊包材的產(chǎn)品，直至完全消耗。

2. 食品的換證是SC，食品接觸材料的還是QS，為什么不統(tǒng)一呢？

　　機(jī)構(gòu)改革前，食品和食品接觸材料分屬不同的部門(mén)監(jiān)管，食品由原食藥局監(jiān)管，食品接觸材料由原質(zhì)監(jiān)局監(jiān)管；新頒布的食品生產(chǎn)許可管理辦法中提到的QS到SC的變革僅適用于食品及食品添加劑，不適用于食品接觸材料。機(jī)構(gòu)改革后兩者統(tǒng)一由市場(chǎng)監(jiān)管總局監(jiān)管，后期如發(fā)布相關(guān)政策，會(huì)及時(shí)更新告知，請(qǐng)及時(shí)關(guān)注推送的信息。

3. 通則中的食品安全管理人員和專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員，具體是指什么人員？可否理解為QA和QC人員？

　　不可以簡(jiǎn)單理解為QA和QC人員。在食品生產(chǎn)審查通則中提到的食品安全管理人員和專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員指的是各部門(mén)食品安全管理人員以及生產(chǎn)工藝關(guān)鍵環(huán)節(jié)的操作人員，類(lèi)比SC網(wǎng)上申報(bào)人員部分。

4. 申報(bào)SC時(shí)執(zhí)行同一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)只做一個(gè)發(fā)證檢測(cè)報(bào)告就可以是吧？比如說(shuō)味精，里面有加鹽味精、谷氨酸味味精等，只做一種的發(fā)證檢驗(yàn)就可以是吧？

　　味精在SC品種明細(xì)中是分開(kāi)描述的（谷氨酸鈉、加鹽味精、增鮮味精），但因其審查細(xì)則工藝描述中未分開(kāi)描述，為一種工藝，故只需送檢其中一種即可。如企業(yè)不確定，可與監(jiān)管部門(mén)或檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行確認(rèn)后再行送檢。

5. 場(chǎng)地更新需要重新審核嗎？和新申請(qǐng)SC是一樣的嗎？

　　相當(dāng)于生產(chǎn)地址變更，如生產(chǎn)場(chǎng)所布局、設(shè)備、生產(chǎn)品種未發(fā)生變化，可在原申報(bào)歷史進(jìn)行申請(qǐng)變更操作，監(jiān)管部門(mén)會(huì)根據(jù)實(shí)際情況考慮是否進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核。

6. 正本和副本有什么不一樣，產(chǎn)品怎么分類(lèi)，有分類(lèi)目錄嗎？

　　SC的正副本內(nèi)容無(wú)本質(zhì)上的區(qū)別，副本會(huì)在上面有副本標(biāo)注，比正本多了右側(cè)說(shuō)明部分。分類(lèi)目錄可參照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的關(guān)于公布食品生產(chǎn)許可分類(lèi)目錄的公告（2016年第23號(hào)）。

7. 成立時(shí)社會(huì)信息代碼后9位，任何人都可以登錄修改了嗎？企業(yè)如何保證安全性？

　　密碼可進(jìn)行修改。

8. 營(yíng)業(yè)執(zhí)照必須包含生產(chǎn)許可證上所有產(chǎn)品類(lèi)別?

　　是的，SC申報(bào)時(shí)營(yíng)業(yè)執(zhí)照會(huì)同步上傳，針對(duì)未包含此次申請(qǐng)類(lèi)別的營(yíng)業(yè)執(zhí)照監(jiān)管人員會(huì)先通知企業(yè)辦理相應(yīng)擴(kuò)項(xiàng)后再行申請(qǐng)。具體規(guī)定可參照《國(guó)務(wù)院關(guān)于“先照后證”改革后加強(qiáng)事中事后監(jiān)管的意見(jiàn)》的規(guī)定及其附件-法律法規(guī)明確規(guī)定監(jiān)管部門(mén)和監(jiān)管職責(zé)的“先照后證”改革相關(guān)審批項(xiàng)目中130項(xiàng)食品生產(chǎn)許可。

9. SC證副頁(yè)的產(chǎn)品明細(xì)，列出產(chǎn)品名稱(chēng)，后續(xù)生產(chǎn)同類(lèi)別但不同品名產(chǎn)品，需要再備案嗎？

　　生產(chǎn)需嚴(yán)格按照SC獲證范圍來(lái)進(jìn)行生產(chǎn)，符合已獲證品種明細(xì)名稱(chēng)及執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)即可生產(chǎn)（參考SC副頁(yè)明細(xì)）。

10. 同一類(lèi)別、同一執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的不同產(chǎn)品，但工藝略有不同，都要報(bào)嗎？

　　符合SC獲證的品種明細(xì)，符合其執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，核心生產(chǎn)工藝需符合審查細(xì)則和執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的要求，允許略有不同。

11．請(qǐng)問(wèn)生產(chǎn)設(shè)備變更后，可以立刻生產(chǎn)嗎？還是要等現(xiàn)場(chǎng)審查通過(guò)后才可以生產(chǎn)？

　　根據(jù)食品生產(chǎn)許可管理辦法  第三十二條 食品生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，現(xiàn)有工藝設(shè)備布局和工藝流程、主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施、食品類(lèi)別等事項(xiàng)發(fā)生變化，需要變更食品生產(chǎn)許可證載明的許可事項(xiàng)的，食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在變化后10個(gè)工作日內(nèi)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出變更申請(qǐng)。故建議企業(yè)及時(shí)與監(jiān)管部門(mén)進(jìn)行溝通確認(rèn)，以便在第一時(shí)間做出正確反應(yīng)。

12. 集團(tuán)公司和子公司是否可以一起申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可？

　　集團(tuán)公司和子公司可以一起申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可，子公司也可以單獨(dú)申請(qǐng)。