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　　生產(chǎn)、銷售假藥的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金；對人體健康造成嚴(yán)重危害或者有其他嚴(yán)重情節(jié)的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金；致人死亡或者有其他特別嚴(yán)重情節(jié)的，處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)。

　　違反國家規(guī)定,未取得批準(zhǔn)證明文件生產(chǎn)藥品或者明知是上述藥品而銷售的,依照前款的規(guī)定處罰。

　　藥品使用單位的人員明知是假藥而提供給他人使用的，依照第一款的規(guī)定處罰。

　　生產(chǎn)、銷售劣藥，對人體健康造成嚴(yán)重危害的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金；后果特別嚴(yán)重的，處十年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)。

　　藥品使用單位的人員明知是劣藥而提供給他人使用的，依照前款的規(guī)定處罰。

　　違反藥品管理法規(guī)，有下列情形之一，足以嚴(yán)重危害人體健康的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金；對人體健康造成嚴(yán)重危害或者有其他嚴(yán)重情節(jié)的，處三年以上七年以下有期徒刑，并處罰金：

　　(一)生產(chǎn)、銷售國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門禁止使用的藥品的；

　　(二)未取得藥品批準(zhǔn)證明文件進口藥品或者明知是上述藥品而銷售的；

　　(三)依法應(yīng)當(dāng)檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售藥品的；

　　(四)藥品申請注冊中提供虛假的證明、數(shù)據(jù)、資料、樣品或者采取其他欺騙手段的；

　　(五)編造生產(chǎn)、檢驗記錄的。

　　有前款行為，同時又構(gòu)成本法第一百四十一條、第一百四十二條規(guī)定之罪或者其他犯罪的，依照處罰較重的規(guī)定定罪處罰。

　　負有食品藥品安全監(jiān)督管理職責(zé)的國家機關(guān)工作人員，濫用職權(quán)或者玩忽職守，有下列情形之一的，處五年以下有期徒刑或者拘役；造成特別嚴(yán)重后果的，處五年以上十年以下有期徒刑：

　　(一)瞞報、謊報、漏報食品藥品安全事件,情節(jié)嚴(yán)重的；

　　(二)對發(fā)現(xiàn)的嚴(yán)重食品藥品安全違法行為未及時查處的；

　　(三)未及時發(fā)現(xiàn)監(jiān)督管理區(qū)域內(nèi)重大食品藥品安全隱患的；

　　(四)對不符合條件的申請準(zhǔn)予許可,情節(jié)嚴(yán)重的；

　　(五)依法應(yīng)當(dāng)移交司法機關(guān)追究刑事責(zé)任不移交的。

　　《中華人民共和國刑法修正案(八)》第四十九款規(guī)定，在刑法第四百零八條后增加一條，作為第四百零八條之一：

　　負有食品安全監(jiān)督管理職責(zé)的國家機關(guān)工作人員，濫用職權(quán)或者玩忽職守，導(dǎo)致發(fā)生重大食品安全事故或者造成其他嚴(yán)重后果的，處五年以下有期徒刑或者拘役;造成特別嚴(yán)重后果的，處五年以上十年以下有期徒刑。

　　徇私舞弊犯前款罪的，從重處罰。

細化了犯罪情形，看起來是件好事，但是卻讓市場監(jiān)管一線人員更犯了難。什么是“未及時查處”、“未及時發(fā)現(xiàn)”？什么是“嚴(yán)重食品藥品安全違法行為”、“重大食品藥品安全隱患”？這些情形都沒用具體的界定標(biāo)準(zhǔn)，擔(dān)憂追責(zé)擴大化。

目前食品藥品的監(jiān)管基本都是在落實屬地監(jiān)管責(zé)任和“網(wǎng)格化”管理基礎(chǔ)上，采取“雙隨機”方式進行檢查，“雙隨機”的前提下，怎么認定“及時”，怎么認定“未及時”，是不是出事了、媒體曝光了、社會輿論沸騰了就是“未及時”？

或者當(dāng)監(jiān)管部門辦理了一起重大食品藥品行政處罰案件，特別是——當(dāng)公安機關(guān)辦理一起食品藥品刑事案件，就說明監(jiān)管不到位、不全面，監(jiān)管工作人員就要負責(zé)任被追責(zé)。畢竟每一件重大食品案件的發(fā)生包含了隱患引起的因素，都可能因為未及時發(fā)現(xiàn)，因為按照推理，假如及時發(fā)現(xiàn)消除了隱患，后面就不會發(fā)生重大食品案件。

不少監(jiān)管人員看到條款的第一反應(yīng)都是要配備什么樣的“先進設(shè)備”才能“及時發(fā)現(xiàn)”監(jiān)督管理區(qū)域內(nèi)重大食品藥品安全隱患？畢竟自己也沒有孫悟空的火眼金睛啊。

再說當(dāng)前機構(gòu)改革大融合后，市場監(jiān)管體系下食品藥品監(jiān)管隊伍的現(xiàn)狀：隊伍大，部門多，年齡偏大，人員雜，人員編制不到位，監(jiān)管職責(zé)更是包羅萬象。如某地14個鄉(xiāng)鎮(zhèn)市場監(jiān)管所僅1人所就有6個，而當(dāng)前什么任務(wù)都往基層所壓，由于編制、人員不到位，疲于應(yīng)付上面安排的工作，無力辦理執(zhí)法案件，如此，怎么能做到及時查處、及時發(fā)現(xiàn)呢？

思來想去，仿佛食藥監(jiān)管工作成了撞大運。沒出事，算走運，出事了就得“進去”。假如這樣，還不如找一個內(nèi)勤崗位安全一點，不然基層監(jiān)管人員流汗流血又流淚，以后誰還敢加入市場監(jiān)管局，誰還敢從事食品藥品監(jiān)管工作？

目前，《中華人民共和國刑法修正案（十一）（草案）》正在意見征求中，社會公眾可以直接登錄中國人大網(wǎng)（www.npc.gov.cn）提出意見，截止日期是2020年7月31日。