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規(guī)則篇
近日，市場監(jiān)管總局局長肖亞慶簽署總局令，正式公布《市場監(jiān)督管理行政許可程序暫行規(guī)定》（以下簡稱《暫行規(guī)定》），自2019年10月1日起正式實(shí)施。
8月27日，市場監(jiān)管總局網(wǎng)站全文公布《暫行規(guī)定》。
統(tǒng)一市場監(jiān)督管理行政許可程序
完善市場監(jiān)督管理許可規(guī)則
——《市場監(jiān)督管理行政許可程序暫行規(guī)定》解讀
市場監(jiān)管總局法規(guī)司司長 劉紅亮
近日，市場監(jiān)管總局第16號令公布了《市場監(jiān)督管理行政許可程序暫行規(guī)定》（以下簡稱《規(guī)定》）。《規(guī)定》作為一部規(guī)范所有市場監(jiān)督管理（包括藥品、知識產(chǎn)權(quán)）行政許可事項的程序性規(guī)章，通過一般性、通用性的程序規(guī)范，將進(jìn)一步促使市場監(jiān)督管理各項行政許可有統(tǒng)一的基本規(guī)則可循，為市場監(jiān)管全鏈條監(jiān)管提供支撐，形成監(jiān)管閉環(huán)。
下附《暫行規(guī)定》全文▼
市場監(jiān)督管理行政許可程序暫行規(guī)定
（2019年8月21日國家市場監(jiān)督管理總局令
第16號公布）
第一章 總則
第一條為了規(guī)范市場監(jiān)督管理行政許可程序，根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》等法律、行政法規(guī)，制定本規(guī)定。
第二條市場監(jiān)督管理部門實(shí)施行政許可，適用本規(guī)定。
第三條市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)遵循公開、公平、公正、非歧視和便民原則，依照法定的權(quán)限、范圍、條件和程序?qū)嵤┬姓S可。
第四條市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定公示行政許可的事項、依據(jù)、條件、數(shù)量、實(shí)施主體、程序、期限（包括檢驗、檢測、檢疫、鑒定、專家評審期限）、收費(fèi)依據(jù)（包括收費(fèi)項目及標(biāo)準(zhǔn)）以及申請書示范文本、申請材料目錄等內(nèi)容。
第五條符合法定要求的電子申請材料、電子證照、電子印章、電子簽名、電子檔案與紙質(zhì)申請材料、紙質(zhì)證照、實(shí)物印章、手寫簽名或者蓋章、紙質(zhì)檔案具有同等法律效力。
第二章 實(shí)施機(jī)關(guān)
第六條市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的職權(quán)范圍內(nèi)實(shí)施行政許可。
第七條上級市場監(jiān)督管理部門可以將其法定職權(quán)范圍內(nèi)的行政許可，依照法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定，委托下級市場監(jiān)督管理部門實(shí)施。
委托機(jī)關(guān)對受委托機(jī)關(guān)實(shí)施行政許可的后果承擔(dān)法律責(zé)任。
受委托機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)在委托權(quán)限范圍內(nèi)以委托機(jī)關(guān)的名義實(shí)施行政許可，不得再委托其他組織或者個人實(shí)施。
第八條委托實(shí)施行政許可的，委托機(jī)關(guān)可以將行政許可的受理、審查、決定、變更、延續(xù)、撤回、撤銷、注銷等權(quán)限全部或者部分委托給受委托機(jī)關(guān)。
委托實(shí)施行政許可，委托機(jī)關(guān)和受委托機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)簽訂委托書。委托書應(yīng)當(dāng)包含以下內(nèi)容：
（一）委托機(jī)關(guān)名稱；
（二）受委托機(jī)關(guān)名稱；
（三）委托實(shí)施行政許可的事項以及委托權(quán)限；
（四）委托機(jī)關(guān)與受委托機(jī)關(guān)的權(quán)利和義務(wù)；
（五）委托期限。需要延續(xù)委托期限的，委托機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)在委托期限屆滿十五日前與受委托機(jī)關(guān)重新簽訂委托書。不再延續(xù)委托期限的，期限屆滿前已經(jīng)受理或者啟動撤回、撤銷程序的行政許可，按照原委托權(quán)限實(shí)施。
第九條委托機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)向社會公告受委托機(jī)關(guān)和委托實(shí)施行政許可的事項、委托依據(jù)、委托權(quán)限、委托期限等內(nèi)容。受委托機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)定第四條規(guī)定公示委托實(shí)施的行政許可有關(guān)內(nèi)容。
委托機(jī)關(guān)變更、中止或者終止行政許可委托的，應(yīng)當(dāng)在變更、中止或者終止行政許可委托十日前向社會公告。
第十條市場監(jiān)督管理部門實(shí)施行政許可，依法需要對設(shè)備、設(shè)施、產(chǎn)品、物品等進(jìn)行檢驗、檢測、檢疫或者鑒定、專家評審的，可以委托專業(yè)技術(shù)組織實(shí)施。法律、法規(guī)、規(guī)章對專業(yè)技術(shù)組織的條件有要求的，應(yīng)當(dāng)委托符合法定條件的專業(yè)技術(shù)組織。專業(yè)技術(shù)組織接受委托實(shí)施檢驗、檢測、檢疫或者鑒定、專家評審的費(fèi)用由市場監(jiān)督管理部門承擔(dān)。法律、法規(guī)另有規(guī)定的，依照其規(guī)定。
專業(yè)技術(shù)組織及其有關(guān)人員對所實(shí)施的檢驗、檢測、檢疫或者鑒定、評審結(jié)論承擔(dān)法律責(zé)任。
第三章準(zhǔn)入程序
第一節(jié) 申請與受理
第十一條自然人、法人或者其他組織申請行政許可需要采用申請書格式文本的，市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)向申請人提供格式文本。申請書格式文本不得包含與申請行政許可事項沒有直接關(guān)系的內(nèi)容。
第十二條申請人可以委托代理人提出行政許可申請。但是，依法應(yīng)當(dāng)由申請人本人到市場監(jiān)督管理部門行政許可受理窗口提出行政許可申請的除外?！ ∥兴舜鸀樘岢鲂姓S可申請的，應(yīng)當(dāng)向市場監(jiān)督管理部門提交由委托人簽字或者蓋章的授權(quán)委托書以及委托人、委托代理人的身份證明文件。
第十三條申請人可以到市場監(jiān)督管理部門行政許可受理窗口提出申請，也可以通過信函、傳真、電子郵件或者電子政務(wù)平臺提出申請，并對其提交的申請材料真實(shí)性負(fù)責(zé)。
第十四條申請人到市場監(jiān)督管理部門行政許可受理窗口提出申請的，以申請人提交申請材料的時間為收到申請材料的時間。
申請人通過信函提出申請的，以市場監(jiān)督管理部門收訖信函的時間為收到申請材料的時間。
申請人通過傳真、電子郵件或者電子政務(wù)平臺提出申請的，以申請材料到達(dá)市場監(jiān)督管理部門指定的傳真號碼、電子郵件地址或者電子政務(wù)平臺的時間為收到申請材料的時間。
第十五條市場監(jiān)督管理部門對申請人提出的行政許可申請，應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理：
（一）申請事項依法不需要取得行政許可的，應(yīng)當(dāng)即時作出不予受理的決定，并說明理由。
（二）申請事項依法不屬于本行政機(jī)關(guān)職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時作出不予受理的決定，并告知申請人向有關(guān)行政機(jī)關(guān)申請。
（三）申請材料存在可以當(dāng)場更正的錯誤的，應(yīng)當(dāng)允許申請人當(dāng)場更正，由申請人在更正處簽字或者蓋章，并注明更正日期。更正后申請材料齊全、符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)予以受理。
（四）申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)即時或者自收到申請材料之日起五日內(nèi)一次告知申請人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容和合理的補(bǔ)正期限。按照規(guī)定需要在告知時一并退回申請材料的，應(yīng)當(dāng)予以退回。申請人無正當(dāng)理由逾期不予補(bǔ)正的，視為放棄行政許可申請，市場監(jiān)督管理部門無需作出不予受理的決定。市場監(jiān)督管理部門逾期未告知申請人補(bǔ)正的，自收到申請材料之日起即為受理。
（五）申請事項屬于本行政機(jī)關(guān)職權(quán)范圍，申請材料齊全、符合法定形式，或者申請人按照本行政機(jī)關(guān)的要求提交全部補(bǔ)正申請材料的，應(yīng)當(dāng)受理行政許可申請。
第十六條市場監(jiān)督管理部門受理或者不予受理行政許可申請，或者告知申請人補(bǔ)正申請材料的，應(yīng)當(dāng)出具加蓋本行政機(jī)關(guān)行政許可專用印章并注明日期的紙質(zhì)或者電子憑證。
第十七條能夠即時作出行政許可決定的，可以不出具受理憑證。
第二節(jié) 審查與決定
第十八條市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對申請人提交的申請材料進(jìn)行審查。
申請人提交的申請材料齊全、符合法定形式，能夠即時作出行政許可決定的，市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)即時作出行政許可決定。
按照法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定，需要核對申請材料原件的，市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)核對原件并注明核對情況。申請人不能提供申請材料原件或者核對發(fā)現(xiàn)申請材料與原件不符，屬于行政許可申請不符合法定條件、標(biāo)準(zhǔn)的，市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)直接作出不予行政許可的決定。
根據(jù)法定條件和程序，需要對申請材料的實(shí)質(zhì)內(nèi)容進(jìn)行核實(shí)的，市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)指派兩名以上工作人員進(jìn)行核查。
法律、法規(guī)、規(guī)章對經(jīng)營者集中、藥品經(jīng)營等行政許可審查程序另有規(guī)定的，依照其規(guī)定。
第十九條市場監(jiān)督管理部門對行政許可申請進(jìn)行審查時，發(fā)現(xiàn)行政許可事項直接關(guān)系他人重大利益的，應(yīng)當(dāng)告知該利害關(guān)系人，并告知申請人、利害關(guān)系人依法享有陳述、申辯和要求舉行聽證的權(quán)利。
申請人、利害關(guān)系人陳述、申辯的，市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)記錄。申請人、利害關(guān)系人申請聽證的，市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)定第五章規(guī)定組織聽證。
第二十條實(shí)施檢驗、檢測、檢疫或者鑒定、專家評審的組織及其有關(guān)人員應(yīng)當(dāng)按照法律、法規(guī)、規(guī)章以及有關(guān)技術(shù)要求的規(guī)定開展工作。
法律、法規(guī)、規(guī)章以及有關(guān)技術(shù)要求對檢驗、檢測、檢疫或者鑒定、專家評審的時限有規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)遵守其規(guī)定；沒有規(guī)定的，實(shí)施行政許可的市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)確定合理時限。
第二十一條經(jīng)審查需要整改的，申請人應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的時限和要求予以整改。除法律、法規(guī)、規(guī)章另有規(guī)定外，逾期未予整改或者整改不合格的，市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)認(rèn)定行政許可申請不符合法定條件、標(biāo)準(zhǔn)。
第二十二條行政許可申請符合法定條件、標(biāo)準(zhǔn)的，市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)作出準(zhǔn)予行政許可的決定。
行政許可申請不符合法定條件、標(biāo)準(zhǔn)的，市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)作出不予行政許可的決定，說明理由并告知申請人享有申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
市場監(jiān)督管理部門作出準(zhǔn)予或者不予行政許可決定的，應(yīng)當(dāng)出具加蓋本行政機(jī)關(guān)印章并注明日期的紙質(zhì)或者電子憑證。
第二十三條法律、法規(guī)、規(guī)章和國務(wù)院文件規(guī)定市場監(jiān)督管理部門作出不實(shí)施進(jìn)一步審查決定，以及逾期未作出進(jìn)一步審查決定或者不予行政許可決定，視為準(zhǔn)予行政許可的，依照其規(guī)定。
第二十四條行政許可的實(shí)施和結(jié)果，除涉及國家秘密、商業(yè)秘密或者個人隱私的外，應(yīng)當(dāng)公開。
第三節(jié) 變更與延續(xù)
第二十五條被許可人要求變更行政許可事項的，應(yīng)當(dāng)向作出行政許可決定的市場監(jiān)督管理部門提出變更申請。變更申請符合法定條件、標(biāo)準(zhǔn)的，市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)予以變更。
法律、法規(guī)、規(guī)章對變更跨轄區(qū)住所登記的市場監(jiān)督管理部門、變更或者解除經(jīng)營者集中限制性條件的程序另有規(guī)定的，依照其規(guī)定。
第二十六條行政許可所依據(jù)的法律、法規(guī)、規(guī)章修改或者廢止，或者準(zhǔn)予行政許可所依據(jù)的客觀情況發(fā)生重大變化的，為了公共利益的需要，市場監(jiān)督管理部門可以依法變更已經(jīng)生效的行政許可。由此給自然人、法人或者其他組織造成財產(chǎn)損失的，作出變更行政許可決定的市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法給予補(bǔ)償。
依據(jù)前款規(guī)定實(shí)施的行政許可變更，參照行政許可撤回程序執(zhí)行。
第二十七條被許可人需要延續(xù)行政許可有效期的，應(yīng)當(dāng)在行政許可有效期屆滿三十日前向作出行政許可決定的市場監(jiān)督管理部門提出延續(xù)申請。法律、法規(guī)、規(guī)章對被許可人的延續(xù)方式或者提出延續(xù)申請的期限等另有規(guī)定的，依照其規(guī)定。
市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)被許可人的申請，在該行政許可有效期屆滿前作出是否準(zhǔn)予延續(xù)的決定；逾期未作決定的，視為準(zhǔn)予延續(xù)。
延續(xù)后的行政許可有效期自原行政許可有效期屆滿次日起算。
第二十八條因紙質(zhì)行政許可證件遺失或者損毀，被許可人申請補(bǔ)辦的，作出行政許可決定的市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)予以補(bǔ)辦。法律、法規(guī)、規(guī)章對補(bǔ)辦工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證等行政許可證件的市場監(jiān)督管理部門另有規(guī)定的，依照其規(guī)定。
補(bǔ)辦的行政許可證件實(shí)質(zhì)內(nèi)容與原行政許可證件一致。
第二十九條行政許可證件記載的事項存在文字錯誤，被許可人向作出行政許可決定的市場監(jiān)督管理部門申請更正的，市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)予以更正。
作出行政許可決定的市場監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)行政許可證件記載的事項存在文字錯誤的，應(yīng)當(dāng)予以更正。
除更正事項外，更正后的行政許可證件實(shí)質(zhì)內(nèi)容與原行政許可證件一致。
市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)收回原行政許可證件或者公告原行政許可證件作廢，并將更正后的行政許可證件依法送達(dá)被許可人。
第四節(jié) 終止與期限
第三十條行政許可申請受理后行政許可決定作出前，有下列情形之一的，市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)終止實(shí)施行政許可：
（一）申請人申請終止實(shí)施行政許可的；
（二）賦予自然人、法人或者其他組織特定資格的行政許可，該自然人死亡或者喪失行為能力，法人或者其他組織依法終止的；
（三）因法律、法規(guī)、規(guī)章修改或者廢止，或者根據(jù)有關(guān)改革決定，申請事項不再需要取得行政許可的；
（四）按照法律、行政法規(guī)規(guī)定需要繳納費(fèi)用，但申請人未在規(guī)定期限內(nèi)予以繳納的；
（五）因不可抗力需要終止實(shí)施行政許可的；
（六）法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的應(yīng)當(dāng)終止實(shí)施行政許可的其他情形。
第三十一條市場監(jiān)督管理部門終止實(shí)施行政許可的，應(yīng)當(dāng)出具加蓋本行政機(jī)關(guān)行政許可專用印章并注明日期的紙質(zhì)或者電子憑證。
第三十二條市場監(jiān)督管理部門終止實(shí)施行政許可，申請人已經(jīng)繳納費(fèi)用的，應(yīng)當(dāng)將費(fèi)用退還申請人，但收費(fèi)項目涉及的行政許可環(huán)節(jié)已經(jīng)完成的除外。
第三十三條除即時作出行政許可決定外，市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在《中華人民共和國行政許可法》規(guī)定期限內(nèi)作出行政許可決定。但是，法律、法規(guī)另有規(guī)定的，依照其規(guī)定。
第三十四條市場監(jiān)督管理部門作出行政許可決定，依法需要聽證、檢驗、檢測、檢疫、鑒定、專家評審的，所需時間不計算在本節(jié)規(guī)定的期限內(nèi)。市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)將所需時間書面告知申請人。
第三十五條市場監(jiān)督管理部門作出準(zhǔn)予行政許可決定，需要頒發(fā)行政許可證件或者加貼標(biāo)簽、加蓋檢驗、檢測、檢疫印章的，應(yīng)當(dāng)自作出決定之日起十日內(nèi)向申請人頒發(fā)、送達(dá)行政許可證件或者加貼標(biāo)簽、加蓋檢驗、檢測、檢疫印章。
第四章退出程序
第一節(jié) 撤回
第三十六條有下列情形之一的，市場監(jiān)督管理部門為了公共利益的需要，可以依法撤回已經(jīng)生效的行政許可：
（一）行政許可依據(jù)的法律、法規(guī)、規(guī)章修改或者廢止的；
（二）準(zhǔn)予行政許可所依據(jù)的客觀情況發(fā)生重大變化的。
第三十七條行政許可所依據(jù)的法律、行政法規(guī)修改或者廢止的，國家市場監(jiān)督管理總局認(rèn)為需要撤回行政許可的，應(yīng)當(dāng)向社會公告撤回行政許可的事實(shí)、理由和依據(jù)。
行政許可所依據(jù)的地方性法規(guī)、地方政府規(guī)章修改或者廢止的，地方性法規(guī)、地方政府規(guī)章制定機(jī)關(guān)所在地市場監(jiān)督管理部門認(rèn)為需要撤回行政許可的，參照前款執(zhí)行。
作出行政許可決定的市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)按照公告要求撤回行政許可，向被許可人出具加蓋本行政機(jī)關(guān)印章并注明日期的紙質(zhì)或者電子憑證，或者向社會統(tǒng)一公告撤回行政許可的決定。
第三十八條準(zhǔn)予行政許可所依據(jù)的客觀情況發(fā)生重大變化的，作出行政許可決定的市場監(jiān)督管理部門可以根據(jù)被許可人、利害關(guān)系人的申請或者依據(jù)職權(quán)，對可能需要撤回的行政許可進(jìn)行審查。
作出行政許可撤回決定前，市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)將擬撤回行政許可的事實(shí)、理由和依據(jù)書面告知被許可人，并告知被許可人依法享有陳述、申辯和要求舉行聽證的權(quán)利。市場監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)行政許可事項直接關(guān)系他人重大利益的，還應(yīng)當(dāng)同時告知該利害關(guān)系人。
被許可人、利害關(guān)系人陳述、申辯的，市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)記錄。被許可人、利害關(guān)系人自被告知之日起五日內(nèi)未行使陳述權(quán)、申辯權(quán)的，視為放棄此權(quán)利。被許可人、利害關(guān)系人申請聽證的，市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)定第五章規(guī)定組織聽證。
市場監(jiān)督管理部門作出撤回行政許可決定的，應(yīng)當(dāng)出具加蓋本行政機(jī)關(guān)印章并注明日期的紙質(zhì)或者電子憑證。
第三十九條撤回行政許可給自然人、法人或者其他組織造成財產(chǎn)損失的，作出撤回行政許可決定的市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法給予補(bǔ)償。
第二節(jié) 撤銷
第四十條有下列情形之一的，作出行政許可決定的市場監(jiān)督管理部門或者其上級市場監(jiān)督管理部門，根據(jù)利害關(guān)系人的申請或者依據(jù)職權(quán)，可以撤銷行政許可：
（一）濫用職權(quán)、玩忽職守作出準(zhǔn)予行政許可決定的；
（二）超越法定職權(quán)作出準(zhǔn)予行政許可決定的；
（三）違反法定程序作出準(zhǔn)予行政許可決定的；
（四）對不具備申請資格或者不符合法定條件的申請人準(zhǔn)予行政許可的；
（五）依法可以撤銷行政許可的其他情形。
第四十一條被許可人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得行政許可的，作出行政許可決定的市場監(jiān)督管理部門或者其上級市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)予以撤銷。
第四十二條市場監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)其作出的行政許可決定可能存在本規(guī)定第四十條、第四十一條規(guī)定情形的，參照《市場監(jiān)督管理行政處罰程序暫行規(guī)定》有關(guān)規(guī)定進(jìn)行調(diào)查核實(shí)。
發(fā)現(xiàn)其他市場監(jiān)督管理部門作出的行政許可決定可能存在本規(guī)定第四十條、第四十一條規(guī)定情形的，應(yīng)當(dāng)將有關(guān)材料和證據(jù)移送作出行政許可決定的市場監(jiān)督管理部門。
上級市場監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)下級市場監(jiān)督管理部門作出的行政許可決定可能存在本規(guī)定第四十條、第四十一條規(guī)定情形的，可以自行調(diào)查核實(shí)，也可以責(zé)令作出行政許可決定的市場監(jiān)督管理部門調(diào)查核實(shí)。
第四十三條作出撤銷行政許可決定前，市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)將擬撤銷行政許可的事實(shí)、理由和依據(jù)書面告知被許可人，并告知被許可人依法享有陳述、申辯和要求舉行聽證的權(quán)利。市場監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)行政許可事項直接關(guān)系他人重大利益的，還應(yīng)當(dāng)同時告知該利害關(guān)系人。
第四十四條被許可人、利害關(guān)系人陳述、申辯的，市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)記錄。被許可人、利害關(guān)系人自被告知之日起五日內(nèi)未行使陳述權(quán)、申辯權(quán)的，視為放棄此權(quán)利。
被許可人、利害關(guān)系人申請聽證的，市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)定第五章規(guī)定組織聽證。
第四十五條市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自本行政機(jī)關(guān)發(fā)現(xiàn)行政許可決定存在本規(guī)定第四十條、第四十一條規(guī)定情形之日起六十日內(nèi)作出是否撤銷的決定。不能在規(guī)定期限內(nèi)作出決定的，經(jīng)本行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以延長二十日。
需要聽證、檢驗、檢測、檢疫、鑒定、專家評審的，所需時間不計算在前款規(guī)定的期限內(nèi)。
第四十六條市場監(jiān)督管理部門作出撤銷行政許可決定的，應(yīng)當(dāng)出具加蓋本行政機(jī)關(guān)印章并注明日期的紙質(zhì)或者電子憑證。
第四十七條撤銷行政許可，可能對公共利益造成重大損害的，不予撤銷。
依照本規(guī)定第四十條規(guī)定撤銷行政許可，被許可人的合法權(quán)益受到損害的，作出被撤銷的行政許可決定的市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法給予賠償。依照本規(guī)定第四十一條規(guī)定撤銷行政許可的，被許可人基于行政許可取得的利益不受保護(hù)。
第三節(jié) 注銷
第四十八條有下列情形之一的，作出行政許可決定的市場監(jiān)督管理部門依據(jù)申請辦理行政許可注銷手續(xù)：
（一）被許可人不再從事行政許可活動，并且不存在因涉嫌違法正在被市場監(jiān)督管理部門或者司法機(jī)關(guān)調(diào)查的情形，申請辦理注銷手續(xù)的；
（二）被許可人或者清算人申請辦理涉及主體資格的行政許可注銷手續(xù)的；
（三）賦予自然人特定資格的行政許可，該自然人死亡或者喪失行為能力，其近親屬申請辦理注銷手續(xù)的；
（四）因不可抗力導(dǎo)致行政許可事項無法實(shí)施，被許可人申請辦理注銷手續(xù)的；
（五）法律、法規(guī)規(guī)定的依據(jù)申請辦理行政許可注銷手續(xù)的其他情形。
第四十九條有下列情形之一的，作出行政許可決定的市場監(jiān)督管理部門依據(jù)職權(quán)辦理行政許可注銷手續(xù)：
（一）行政許可有效期屆滿未延續(xù)的，但涉及主體資格的行政許可除外；
（二）賦予自然人特定資格的行政許可，市場監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)該自然人死亡或者喪失行為能力，并且其近親屬未在其死亡或者喪失行為能力之日起六十日內(nèi)申請辦理注銷手續(xù)的；
（三）法人或者其他組織依法終止的；
（四）行政許可依法被撤銷、撤回，或者行政許可證件依法被吊銷的，但涉及主體資格的行政許可除外；
（五）法律、法規(guī)規(guī)定的依據(jù)職權(quán)辦理行政許可注銷手續(xù)的其他情形。
第五十條法律、法規(guī)、規(guī)章對辦理食品生產(chǎn)、食品經(jīng)營等行政許可注銷手續(xù)另有規(guī)定的，依照其規(guī)定。
第五十一條市場監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)本行政區(qū)域內(nèi)存在有本規(guī)定第四十九條規(guī)定的情形但尚未被注銷的行政許可的，應(yīng)當(dāng)逐級上報或者通報作出行政許可決定的市場監(jiān)督管理部門。收到報告或者通報的市場監(jiān)督管理部門依法辦理注銷手續(xù)。
第五十二條注銷行政許可的，作出行政許可決定的市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)收回行政許可證件或者公告行政許可證件作廢。
第五章聽證程序
第五十三條法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定實(shí)施行政許可應(yīng)當(dāng)聽證的事項，或者市場監(jiān)督管理部門認(rèn)為需要聽證的其他涉及公共利益的重大行政許可事項，市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)向社會公告，并舉行聽證。
行政許可直接涉及行政許可申請人與他人之間重大利益關(guān)系，行政許可申請人、利害關(guān)系人申請聽證的，應(yīng)當(dāng)自被告知聽證權(quán)利之日起五日內(nèi)提出聽證申請。市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自收到聽證申請之日起二十日內(nèi)組織聽證。行政許可申請人、利害關(guān)系人未在被告知聽證權(quán)利之日起五日內(nèi)提出聽證申請的，視為放棄此權(quán)利。
行政許可因存在本規(guī)定第三十六條第二項、第四十條、第四十一條規(guī)定情形可能被撤回、撤銷，被許可人、利害關(guān)系人申請聽證的，參照本條第二款規(guī)定執(zhí)行。
第五十四條市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自依據(jù)職權(quán)決定組織聽證之日起三日內(nèi)或者自收到聽證申請之日起三日內(nèi)確定聽證主持人。必要時，可以設(shè)一至二名聽證員，協(xié)助聽證主持人進(jìn)行聽證。記錄員由聽證主持人指定，具體承擔(dān)聽證準(zhǔn)備和聽證記錄工作。
與聽證的行政許可相關(guān)的工作人員不得擔(dān)任聽證主持人、聽證員和記錄員。
第五十五條行政許可申請人或者被許可人、申請聽證的利害關(guān)系人是聽證當(dāng)事人。
與行政許可有利害關(guān)系的其他組織或者個人，可以作為第三人申請參加聽證，或者由聽證主持人通知其參加聽證。
與行政許可有關(guān)的證人、鑒定人等經(jīng)聽證主持人同意，可以參加聽證。
聽證當(dāng)事人、第三人以及與行政許可有關(guān)的證人、鑒定人等，不承擔(dān)市場監(jiān)督管理部門組織聽證的費(fèi)用。
第五十六條聽證當(dāng)事人、第三人可以委托一至二人代為參加聽證。
委托他人代為參加聽證的，應(yīng)當(dāng)向市場監(jiān)督管理部門提交由委托人簽字或者蓋章的授權(quán)委托書以及委托人、委托代理人的身份證明文件。
授權(quán)委托書應(yīng)當(dāng)載明委托事項及權(quán)限。委托代理人代為撤回聽證申請或者明確放棄聽證權(quán)利的，應(yīng)當(dāng)具有委托人的明確授權(quán)。
第五十七條聽證準(zhǔn)備及聽證參照《市場監(jiān)督管理行政處罰聽證暫行辦法》有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第五十八條記錄員應(yīng)當(dāng)如實(shí)記錄聽證情況。聽證當(dāng)事人、第三人以及與行政許可有關(guān)的證人、鑒定人等應(yīng)當(dāng)在聽證會結(jié)束后核對聽證筆錄，經(jīng)核對無誤后當(dāng)場簽字或者蓋章。聽證當(dāng)事人、第三人拒絕簽字或者蓋章的，應(yīng)當(dāng)予以記錄。
第五十九條市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)聽證筆錄，作出有關(guān)行政許可決定。
第六章送達(dá)程序
第六十條市場監(jiān)督管理部門按照本規(guī)定作出的行政許可相關(guān)憑證或者行政許可證件，應(yīng)當(dāng)依法送達(dá)行政許可申請人或者被許可人。
第六十一條行政許可申請人、被許可人應(yīng)當(dāng)提供有效的聯(lián)系電話和通訊地址，配合市場監(jiān)督管理部門送達(dá)行政許可相關(guān)憑證或者行政許可證件。
第六十二條市場監(jiān)督管理部門參照《市場監(jiān)督管理行政處罰程序暫行規(guī)定》有關(guān)規(guī)定進(jìn)行送達(dá)。
第七章 監(jiān)督管理
第六十三條國家市場監(jiān)督管理總局以及地方性法規(guī)、地方政府規(guī)章制定機(jī)關(guān)所在地市場監(jiān)督管理部門可以根據(jù)工作需要對本行政機(jī)關(guān)以及下級市場監(jiān)督管理部門行政許可的實(shí)施情況及其必要性進(jìn)行評價。
自然人、法人或者其他組織可以向市場監(jiān)督管理部門就行政許可的實(shí)施提出意見和建議。
第六十四條市場監(jiān)督管理部門可以自行評價，也可以委托第三方機(jī)構(gòu)進(jìn)行評價。評價可以采取問卷調(diào)查、聽證會、論證會、座談會等方式進(jìn)行。
第六十五條行政許可評價的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括：
（一）實(shí)施行政許可的總體狀況；
（二）實(shí)施行政許可的社會效益和社會成本；
（三）實(shí)施行政許可是否達(dá)到預(yù)期的管理目標(biāo)；
（四）行政許可在實(shí)施過程中遇到的問題和原因；
（五）行政許可繼續(xù)實(shí)施的必要性和合理性；
（六）其他需要評價的內(nèi)容。
第六十六條國家市場監(jiān)督管理總局完成評價后，應(yīng)當(dāng)對法律、行政法規(guī)設(shè)定的行政許可提出取消、保留、合并或者調(diào)整行政許可實(shí)施層級等意見建議，并形成評價報告，報送行政許可設(shè)定機(jī)關(guān)。
地方性法規(guī)、地方政府規(guī)章制定機(jī)關(guān)所在地市場監(jiān)督管理部門完成評價后，對法律、行政法規(guī)設(shè)定的行政許可，應(yīng)當(dāng)將評價報告報送國家市場監(jiān)督管理總局；對地方性法規(guī)、地方政府規(guī)章設(shè)定的行政許可，應(yīng)當(dāng)將評價報告報送行政許可設(shè)定機(jī)關(guān)。
第六十七條市場監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)本行政機(jī)關(guān)實(shí)施的行政許可存在違法或者不當(dāng)?shù)?，?yīng)當(dāng)及時予以糾正。
上級市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對下級市場監(jiān)督管理部門實(shí)施行政許可的監(jiān)督檢查，及時發(fā)現(xiàn)和糾正行政許可實(shí)施中的違法或者不當(dāng)行為。
第六十八條委托實(shí)施行政許可的，委托機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)通過定期或者不定期檢查等方式，加強(qiáng)對受委托機(jī)關(guān)實(shí)施行政許可的監(jiān)督檢查，及時發(fā)現(xiàn)和糾正行政許可實(shí)施中的違法或者不當(dāng)行為。
第六十九條行政許可依法需要實(shí)施檢驗、檢測、檢疫或者鑒定、專家評審的，市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對有關(guān)組織和人員的監(jiān)督檢查，及時發(fā)現(xiàn)和糾正檢驗、檢測、檢疫或者鑒定、專家評審活動中的違法或者不當(dāng)行為。
第八章 法律責(zé)任
第七十條行政許可申請人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請行政許可的，市場監(jiān)督管理部門不予受理或者不予行政許可，并給予警告；行政許可申請屬于直接關(guān)系公共安全、人身健康、生命財產(chǎn)安全事項的，行政許可申請人在一年內(nèi)不得再次申請該行政許可。
第七十一條被許可人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得行政許可的，市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法給予行政處罰；取得的行政許可屬于直接關(guān)系公共安全、人身健康、生命財產(chǎn)安全事項的，被許可人在三年內(nèi)不得再次申請該行政許可；涉嫌構(gòu)成犯罪，依法需要追究刑事責(zé)任的，按照有關(guān)規(guī)定移送公安機(jī)關(guān)。
第七十二條受委托機(jī)關(guān)超越委托權(quán)限或者再委托其他組織和個人實(shí)施行政許可的，由委托機(jī)關(guān)責(zé)令改正，予以通報?！?/span>
第七十三條市場監(jiān)督管理部門及其工作人員有下列情形之一的，由其上級市場監(jiān)督管理部門責(zé)令改正；情節(jié)嚴(yán)重的，對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分：
（一）對符合法定條件的行政許可申請不予受理的；
（二）未按照規(guī)定公示依法應(yīng)當(dāng)公示的內(nèi)容的；
（三）未向行政許可申請人、利害關(guān)系人履行法定告知義務(wù)的；
（四）申請人提交的申請材料不齊全或者不符合法定形式，未一次告知申請人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容的；
（五）未依法說明不予受理行政許可申請或者不予行政許可的理由的；
（六）依法應(yīng)當(dāng)舉行聽證而未舉行的。
第九章 附則
第七十四條本規(guī)定下列用語的含義：
行政許可撤回，指因存在法定事由，為了公共利益的需要，市場監(jiān)督管理部門依法確認(rèn)已經(jīng)生效的行政許可失效的行為。
行政許可撤銷，指因市場監(jiān)督管理部門與被許可人一方或者雙方在作出行政許可決定前存在法定過錯，由市場監(jiān)督管理部門對已經(jīng)生效的行政許可依法確認(rèn)無效的行為。
行政許可注銷，指因存在導(dǎo)致行政許可效力終結(jié)的法定事由，市場監(jiān)督管理部門依據(jù)法定程序收回行政許可證件或者確認(rèn)行政許可證件作廢的行為。
第七十五條市場監(jiān)督管理部門在履行職責(zé)過程中產(chǎn)生的行政許可準(zhǔn)予、變更、延續(xù)、撤回、撤銷、注銷等信息，按照有關(guān)規(guī)定予以公示。
第七十六條除法律、行政法規(guī)另有規(guī)定外，市場監(jiān)督管理部門實(shí)施行政許可，不得收取費(fèi)用。
第七十七條本規(guī)定規(guī)定的期限以工作日計算，不含法定節(jié)假日。按照日計算期限的，開始的當(dāng)日不計入，自下一日開始計算。
本規(guī)定所稱“以上”，包含本數(shù)。
第七十八條藥品監(jiān)督管理部門和知識產(chǎn)權(quán)行政部門實(shí)施行政許可，適用本規(guī)定。
第七十九條本規(guī)定自2019年10月1日起施行。2012年10月26日原國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局令第149號公布的《質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫行政許可實(shí)施辦法》同時廢止。
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