曲靖市市場監(jiān)督管理局日前發(fā)布一則行政處罰決定書。曲市監(jiān)處字〔2021〕5號披露，2021年4月8日，曲靖市市場監(jiān)管局接到曲靖市紀委監(jiān)委第十三審查室《問題線索移送函》，通報曲靖市紀委監(jiān)委在審查調(diào)查中發(fā)現(xiàn)涉及云南健測檢驗檢測技術有限公司（以下簡稱“當事人”）涉嫌偽造藥品檢驗報告等問題。經(jīng)曲靖市市場監(jiān)管局執(zhí)法人員初步核查，當事人涉嫌出具虛假藥品檢驗報告情況基本屬實，于2021年4月12日經(jīng)批準立案調(diào)查。
經(jīng)查，當事人是取得藥品等相關檢驗檢測資質(zhì)的第三方檢測機構(gòu)，主要從事藥品檢驗檢測和醫(yī)學檢驗服務。當事人在為檢測服務協(xié)議方云南白藥集團股份有限公司中藥飲片分公司(以下簡稱“云白藥中藥飲片分公司”)開展藥品檢驗檢測活動中，按協(xié)議約定收取對方相關藥品檢驗檢測費用，但未全部真實開展檢驗檢測并出具相關藥品檢驗報告。 為達到檢驗檢測相關材料與已收取的檢驗檢測費用一致目的，2020年12月,當事人總經(jīng)理袁建平安排相關人員梳理2020年已收取合作方“云白藥中藥飲片分公司”檢測費用，未實際開展檢驗檢測明細清單，要求按照明細清單偽造出具相應藥品檢驗報告，相關人員根據(jù)清單找出以前檢驗的相同名稱藥品樣品檢驗報告，在電腦中找到該相應檢驗報告轉(zhuǎn)換為word文檔更改樣品接收時間、簽發(fā)時間、檢品編號、檢驗開始、結(jié)束時間等內(nèi)容做出一份新的檢驗報告，后將更改好的檢驗報告打印出來交相關人員，按以前相同名稱的藥品檢驗報告數(shù)據(jù)補寫原始記錄，從而形成一份新的完整的虛假藥品檢驗報告。 通過這種方式，當事人共實際出具虛假藥品檢驗報告119份(其中 34份依據(jù)國家標準,判定了結(jié)論，加蓋檢測專用章和CMA印章，涉及金額69998.00元；85份加蓋檢測專用章，未蓋CMA印章,涉及金額156711元)，出具的虛假藥品檢驗報告涉及金額 226709元。
市場監(jiān)管部門：出具虛假報告
手段惡劣、影響較壞
曲靖市市場監(jiān)督管理局認為，當事人出具虛假藥品檢驗報告雖未發(fā)出未造成實際損害的發(fā)生，但當事人出具虛假藥品檢驗的行為手段惡劣，出具的虛假檢驗報告數(shù)量較大,影響較壞，屬從重處罰情形。 開展藥品檢驗檢測是為了保證藥品質(zhì)量防止不合格藥品給人民群眾身體造成損害和生命安全構(gòu)成威脅等方面發(fā)揮著極其重要的作用，當事人為取得批準的第三方藥品檢驗檢測機構(gòu)，本應嚴格落實國家設立藥品檢驗檢測的目的和意義，為保證藥品質(zhì)量發(fā)揮積極作用，但當事人無視國家藥品檢驗檢測的法規(guī)要求和檢驗檢測機構(gòu)必須具備的真實、客觀、公正原則，偽造出具虛假藥品、檢驗報告119份，該行為嚴重違反了國家藥品管理相關要求，極易對群眾健康權(quán)益造成損害和生命安全構(gòu)成威脅。
當事人出具虛假藥品檢驗報告的行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》(2019)第一百三十八條之規(guī)定，參照《云南省市場監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第十一條相關規(guī)定，曲靖市市場監(jiān)督管理局責令當事人立即改正違法行為，給予當事人警告，并處罰款100萬元；對直接負責的主管人員和其他直接責任人員羅心悅、袁建平依法給予行政處罰。 公開資料顯示，云南健測檢驗檢測技術有限公司成立于2015年7月，注冊資本1000萬元。法定代表人羅心悅。經(jīng)營范圍包括食品藥品檢驗檢測；醫(yī)學檢驗。
