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資訊篇
近日，國家藥品監(jiān)督管理局的“三定”方案塵埃落定，下設列副司局級機構9個，化妝品監(jiān)督管理也將歸入藥監(jiān)局。
國家藥品監(jiān)督管理局機關行政編制216名。設局長1名，副局長4名，藥品安全總監(jiān)1名，藥品稽查專員6名，正副司長職數(shù)32名，離退休干部局領導職數(shù)2名。
有 關 職 責 分 工
與國家市場監(jiān)督管理總局的有關職責分工
國家藥品監(jiān)督管理局負責制定藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)管制度，并負責藥品、醫(yī)療器械和化妝品研制環(huán)節(jié)的許可、檢查和處罰。省級藥品監(jiān)督管理部門負責藥品、醫(yī)療器械和化妝品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的許可、檢查和處罰，以及藥品批發(fā)許可、零售連鎖總部許可、互聯(lián)網(wǎng)銷售第三方平臺備案及檢查和處罰。市縣兩級市場監(jiān)管部門負責藥品零售、醫(yī)療器械經(jīng)營的許可、檢查和處罰，以及化妝品經(jīng)營和藥品、醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)質(zhì)量的檢查和處罰。
與國家衛(wèi)生健康委員會的有關職責分工
國家藥品監(jiān)督管理局會同國家衛(wèi)生健康委員會組織國家藥典委員會并制定國家藥典，建立重大藥品不良反應和醫(yī)療器械不良事件相互通報機制和聯(lián)合處置機制。
與商務部的有關職責分工
商務部負責擬訂藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策，國家藥品監(jiān)督管理局在藥品監(jiān)督管理工作中，配合執(zhí)行藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策。商務部發(fā)放藥品類易制毒化學品進口許可前，應當征得國家藥品監(jiān)督管理局同意。
與公安部的有關職責分工
公安部負責組織指導藥品、醫(yī)療器械和化妝品犯罪案件偵查工作。國家藥品監(jiān)督管理局與公安部建立行政執(zhí)法和刑事司法工作銜接機制。藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)違法行為涉嫌犯罪的，按照有關規(guī)定及時移送公安機關，公安機關應當迅速進行審查，并依法作出立案或者不予立案的決定。公安機關依法提請藥品監(jiān)督管理部門作出檢驗、鑒定、認定等協(xié)助的，藥品監(jiān)督管理部門應當予以協(xié)助。
總 局 內(nèi) 設 機 構
（一）綜合和規(guī)劃財務司
負責機關日常運轉，承擔信息、安全、保密、信訪、政務公開、信息化、新聞宣傳等工作。擬訂并組織實施發(fā)展規(guī)劃和專項建設規(guī)劃，推動監(jiān)督管理體系建設。承擔機關和直屬單位預決算、財務、國有資產(chǎn)管理及內(nèi)部審計工作。組織起草綜合性文稿和重要會議文件。
（二）政策法規(guī)司
研究藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)督管理重大政策。組織起草法律法規(guī)及部門規(guī)章草案，承擔規(guī)范性文件的合法性審查工作。承擔執(zhí)法監(jiān)督、行政復議、行政應訴工作。承擔行政執(zhí)法與刑事司法銜接管理工作。承擔普法宣傳工作。
（三）藥品注冊管理司（中藥民族藥監(jiān)督管理司）
組織擬訂并監(jiān)督實施國家藥典等藥品標準、技術指導原則，擬訂并實施藥品注冊管理制度。監(jiān)督實施藥物非臨床研究和臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范、中藥飲片炮制規(guī)范，實施中藥品種保護制度。承擔組織實施分類管理制度、檢查研制現(xiàn)場、查處相關違法行為工作。參與制定國家基本藥物目錄，配合實施國家基本藥物制度。
（四）藥品監(jiān)督管理司
組織擬訂并依職責監(jiān)督實施藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，組織擬訂并指導實施經(jīng)營、使用質(zhì)量管理規(guī)范。承擔組織指導生產(chǎn)現(xiàn)場檢查、組織查處重大違法行為工作。組織質(zhì)量抽查檢驗，定期發(fā)布質(zhì)量公告。組織開展不良反應監(jiān)測并依法處置。承擔放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品及精神藥品、藥品類易制毒化學品監(jiān)督管理工作。
（五）醫(yī)療器械注冊管理司
組織擬訂并監(jiān)督實施醫(yī)療器械標準、分類規(guī)則、命名規(guī)則和編碼規(guī)則，擬訂并實施醫(yī)療器械注冊管理制度。擬訂并監(jiān)督實施醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范、技術指導原則。承擔組織檢查研制現(xiàn)場、查處違法行為工作。
（六）醫(yī)療器械監(jiān)督管理司
組織擬訂并依職責監(jiān)督實施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，組織擬訂并指導實施經(jīng)營、使用質(zhì)量管理規(guī)范。承擔組織指導生產(chǎn)現(xiàn)場檢查、組織查處重大違法行為工作。組織質(zhì)量抽查檢驗，定期發(fā)布質(zhì)量公告。組織開展不良事件監(jiān)測并依法處置。
（七）化妝品監(jiān)督管理司
組織實施化妝品注冊備案工作。組織擬訂并監(jiān)督實施化妝品標準、分類規(guī)則、技術指導原則。承擔擬訂化妝品檢查制度、檢查研制現(xiàn)場、依職責組織指導生產(chǎn)現(xiàn)場檢查、查處重大違法行為工作。組織質(zhì)量抽查檢驗，定期發(fā)布質(zhì)量公告。組織開展不良反應監(jiān)測并依法處置。
（八）科技和國際合作司（港澳臺辦公室）
組織研究實施藥品、醫(yī)療器械和化妝品審評、檢查、檢驗的科學工具和方法，研究擬訂鼓勵新技術新產(chǎn)品的管理與服務政策。擬訂并監(jiān)督實施實驗室建設標準和管理規(guī)范、檢驗檢測機構資質(zhì)認定條件和檢驗規(guī)范。組織實施重大科技項目。組織開展國際交流與合作，以及與港澳臺地區(qū)的交流與合作。協(xié)調(diào)參與國際監(jiān)管規(guī)則和標準的制定。
（九）人事司
承擔機關和直屬單位的干部人事、機構編制、勞動工資和教育工作，指導相關人才隊伍建設工作。承擔執(zhí)業(yè)藥師資格管理工作。
機關黨委
負責機關和在京直屬單位的黨群工作。
離退休干部局
負責機關離退休干部工作，指導直屬單位離退休干部工作。
行 政 編 制 情 況
國家藥品監(jiān)督管理局機關行政編制216名（含兩委人員編制2名、援派機動編制2名、離退休干部工作人員編制20名）。
設局長1名，副局長4名，藥品安全總監(jiān)1名，藥品稽查專員6名，正副司長職數(shù)32名（含機關黨委專職副書記1名），離退休干部局領導職數(shù)2名。
