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資訊篇
從2018年12月11日到今年1月7日，近一個月內(nèi)，百余名嬰幼兒在江蘇淮安市金湖縣的一家衛(wèi)生院接種（口服）了過期脊灰疫苗。
從金湖縣衛(wèi)計委獲得證實，目前，金湖縣委縣政府已啟動重大事件應(yīng)急機制，連夜召開緊急會議，成立事件處置指揮部，正在對事件展開調(diào)查。同時，縣紀委、監(jiān)委也介入調(diào)查。
1月9日下午，金湖縣委常委、宣傳部長周廣峰告訴記者，目前已查明有145名嬰幼兒服用了上述批次的疫苗。
疫苗過期1個月后，仍被用
有金湖當?shù)丶议L告訴記者，“疫苗過期”系一位在醫(yī)院工作的家長今年1月7日帶孩子接種時偶然發(fā)現(xiàn)的。
過期脊灰疫苗批號為201612158，生產(chǎn)企業(yè)是北京北生研生物制品有限公司，有效期至2018年12月11日。
但直到該批疫苗有效期滿后一個月，也就是2019年1月7日，仍有兒童在服用該批次脊灰疫苗。
家長提供的疫苗接種記錄顯示，2018年12月18日接種的脊灰疫苗，批號為201612158，到2018年12月11日就已過期。
1月8日下午，金湖縣衛(wèi)計委辦公室張姓主任表示，縣委縣政府正對事件展開調(diào)查。可以確定的是，過期脊灰疫苗疫苗均屬同一批次。
“1月8日上午金湖縣縣長專門為此召開會議，金湖縣疾控中心領(lǐng)導(dǎo)班子及涉事衛(wèi)生院（金湖縣黎城衛(wèi)生院）分管院長、相關(guān)接種人員已停職接受調(diào)查?！鄙鲜鰪埿罩魅握f。
脊灰疫苗預(yù)防脊髓灰質(zhì)炎，俗稱“小兒麻痹癥”。
根據(jù)國家衛(wèi)健委要求，自2016年5月1日起，在全國范圍實施新的脊灰疫苗免疫策略：每個兒童要接種4次——二月齡接種一劑脊灰滅活疫苗(IPV)；三月齡、四月齡、四周歲各接種一劑二價脊灰減毒活疫苗(bOPV)。
“201612158”批號的脊灰疫苗，2018年12月11日就已過期。
百余名嬰幼兒服用過期疫苗
據(jù)家長表示，接種該批次過期疫苗的兒童，小至三四個月的嬰兒，大到4周歲的幼兒。
有家長稱，已有兒童出現(xiàn)嘔吐、嗜睡等不良反應(yīng)。
其中一位家長稱，孩子2018年12月17日服用該過期疫苗后，嘔吐癥狀持續(xù)至今。
由于4次接種對時間的銜接要求比較嚴格，家長們還擔心，這一次過期疫苗可能會出現(xiàn)不良反應(yīng)，以及可能會影響到后期接種計劃及效果。
據(jù)當?shù)丶议L稱，1月8日下午，金湖縣副縣長高昌萍組織該縣衛(wèi)計委、疾控中心、涉事衛(wèi)生院負責(zé)人與家長見面回應(yīng)，并邀請江蘇省疾控中心、南京市兒童醫(yī)院的專家現(xiàn)場答疑。
金湖縣邀請的一位江蘇省疾控中心免疫規(guī)劃所專家答復(fù)，
“一般而言，效果上有一定影響，達不到最佳效果；安全性上，僅僅是過期，一般沒有出現(xiàn)過什么大問題。但由于疫苗引起的反應(yīng)大部分是在14天內(nèi)，妥善起見，建議觀察期間拓寬至40天，加強隨訪”。
1月8日下午的會議錄音里，金湖縣分管衛(wèi)生的副縣長高昌萍表示，從過期之日（2018年12月11日）起，到發(fā)現(xiàn)疫苗過期（2019年1月7日），該衛(wèi)生院共接種兒童404人，目前已核實到45名兒童接種了該批次過期脊灰疫苗。
另外，據(jù)金湖縣衛(wèi)計相關(guān)部門負責(zé)人在會上介紹，目前發(fā)現(xiàn)該批號過期疫苗共90支，已用21支，“每個小孩滴兩滴，一支可供六七個小孩”。
“這404名兒童，并非都接種了該批號過期疫苗。因為該衛(wèi)生院是兩個批次混用的，過期和未過期的都有。”高縣長稱。
1月9日下午3點，金湖縣委常委、宣傳部長周廣峰告訴記者，目前已查明有145名嬰幼兒服用了上述批次的疫苗。
多個批次混用
記者向家長了解到，從2018年12月12日至2019年1月7日，近一個月內(nèi)，金湖縣黎城衛(wèi)生院提供接種的脊灰疫苗有2個批號，分別是“201612158”、“201703049”，有效期分別為2018-12-11、2019-03-26。
在緊急會議上，金湖縣邀請的省市專家表示，一般來說，衛(wèi)生院不應(yīng)當長時間出現(xiàn)多種批號混用的情況，“這樣容易造成混亂”，“應(yīng)當盡快查清楚各批號啟用時間、混用時間”。
隨后，金湖縣衛(wèi)計委經(jīng)研究決定，免去楊萬琴、劉志兵、韓偉等三名干部的職務(wù)。
金湖縣委宣傳部表示，該縣已組織對全縣所有醫(yī)療單位進行拉網(wǎng)式檢查，徹底消除過期疫苗、藥品、耗材。
“管理混亂、工作失職、監(jiān)管失靈”
1月9日，金湖縣委常委、宣傳部部長周廣峰發(fā)來的事件調(diào)查通報中，如此定性此次事件。
該通報稱，涉事衛(wèi)生院去年多次被查出“疫苗填寫混亂”，“與系統(tǒng)、出入庫賬本記錄不符”等問題，但未能及時整改。
作為疫苗管理部門的縣疾控中心，“沒有督查整改落實”，以致“過期疫苗”不但沒有上報、上交，仍然繼續(xù)使用。
目前，金湖縣疾控中心領(lǐng)導(dǎo)班子及相關(guān)科室成員已經(jīng)全部免職。
此外，對涉事衛(wèi)生院——金湖縣黎城衛(wèi)生院疫苗管理員孫定蘭，接種人員郭岳澗、楊士濤給予立案調(diào)查，對金湖縣疾控中心一科工作人員柏云霞、宋愛佳給予立案調(diào)查。
對其他相關(guān)責(zé)任人員，金湖縣紀委監(jiān)委也已介入調(diào)查處理。
嬰幼兒接種“過期疫苗”事件，不僅惹得家長人人自危，也將疫苗監(jiān)管、回收制度等問題帶入了公眾視線。
多位業(yè)內(nèi)人士表示，一類疫苗系國家免費提供及回收，衛(wèi)生院應(yīng)當沒有動機故意使用“過期疫苗”，但出現(xiàn)如此大規(guī)模的“過期疫苗接種”，難以相信僅僅是“工作疏忽”。
該批次脊灰疫苗是二價減毒活疫苗（OPV），俗稱的“小糖丸”，屬于國家免費提供的一類疫苗，由疾控中心負責(zé)配送及回收。
據(jù)通報，該批次疫苗系2017年5月9日由淮安市疾控中心冷鏈配送至金湖縣疾控中心，金湖縣疾控中心于當年5月18日冷鏈配送至黎城衛(wèi)生院。
2018年12月27日，金湖縣疾控中心通知要求各接種單位將過期疫苗送至縣疾控中心，集中送市疾控中心統(tǒng)一銷毀。但黎城衛(wèi)生院卻沒有報送“過期疫苗”，縣疾控中心也未繼續(xù)催報，“管理混亂”。
同時，通報表示，該衛(wèi)生院疫苗管理人員“工作失職”，既沒有按《預(yù)防接種工作規(guī)范》和《疫苗流通與預(yù)防接種管理規(guī)范》關(guān)于“先短效期、后長效期”的原則，安排疫苗出庫使用，也沒有定期清查“過期疫苗”，更沒有在出庫時仔細核對疫苗批號及有效期，以致“過期疫苗”出庫。
相關(guān)接種人員在給兒童口服疫苗前也沒有認真進行“三查七對”。
通報還指出，疫苗的監(jiān)管部門——金湖縣疾控中心同樣出現(xiàn)了“監(jiān)管失靈”。
通報稱，縣疾控中心去年兩次督查發(fā)現(xiàn)，黎城衛(wèi)生院存在單日接種量過大，疫苗管理混亂、實際使用批號與出入庫賬冊批號不符等問題，并下發(fā)整改通報，但直到2018年12月15日，縣疾控中心再次督查，上述問題仍未整改，但縣疾控中心并未促其整改，也未上報。
2018年12月28日，淮安市組織疫苗相關(guān)工作督查時，也曾明確指出黎城衛(wèi)生院存在疫苗每周出庫一次，疫苗出入庫賬本、門診日志和疫苗系統(tǒng)三者疫苗數(shù)量、廠家、批號均不一致等問題，并要求一周內(nèi)整改，而該院并未整改到位。
“作為反饋意見簽收單位和疫苗管理部門的縣疾控中心沒有督查整改落實，以致過期疫苗不但沒有上報、上交，而且仍在繼續(xù)使用?！蓖▓蠓Q。
通報還稱，黎城衛(wèi)生院也沒有針對縣城區(qū)人口逐年增加、接種兒童不斷增多的實際，科學(xué)合理安排門診接種時間，導(dǎo)致單日接種量過大。
據(jù)家長介紹，黎城衛(wèi)生院正位于金湖縣城區(qū)。
專家：應(yīng)建立過期疫苗每日匯報及完善回收機制
這是半年內(nèi)江蘇地方上曝出的第二起基層衛(wèi)生院接種“過期疫苗”事件。
2018年10月，在南通一家衛(wèi)生院同樣出現(xiàn)“過期疫苗”，也是家長偶然發(fā)現(xiàn)——家長隨手拍了個孩子注射疫苗的照片，后來查看到疫苗瓶子上顯示的日期已經(jīng)過期，而且是已過期4個月的腦膜炎球菌多糖疫苗。
基層衛(wèi)生院為何又現(xiàn)“過期疫苗”？疫苗是如何監(jiān)管及回收的？
北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部免疫學(xué)系副主任王月丹表示，目前過期疫苗應(yīng)當由縣級疾控中心統(tǒng)一登記回收，并定期向縣級食藥監(jiān)部門報告“過期疫苗”的品種、批號、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)，由縣級食藥監(jiān)部門會同衛(wèi)計部門按規(guī)定銷毀。
“原則上，一類疫苗是國家免費提供的，醫(yī)院不用考慮盈利問題，所以應(yīng)該不存在故意使用過期疫苗的情況，不排除個別人由于工作疏忽造成?！蓖踉碌ふf。
王月丹表示，國家目前已經(jīng)實行疫苗接種的電子登記制度，當?shù)丶部刂行膽?yīng)當能夠獲知除損耗外的疫苗接種量，但由于系統(tǒng)目前尚不能實現(xiàn)自動提醒過期信息，有時仍需由衛(wèi)生院主動報送過期疫苗。
那么采取哪些舉措有效監(jiān)管疫苗回收信息，避免類似事件出現(xiàn)？
王月丹建議，一是成立專門的過期疫苗管理機構(gòu)，負責(zé)確認及統(tǒng)計過期疫苗回收及損耗信息，
二是建立疫苗使用的每日匯報制度，如每天應(yīng)及時上報疫苗使用量、有效期、過期疫苗數(shù)量等信息，
三是采取一些經(jīng)濟手段，在回收疫苗上可安排一定經(jīng)費，鼓勵接種結(jié)構(gòu)及時回收處理過期疫苗。
另就不良反應(yīng)，王月丹說：“一般而言，接種過期疫苗沒有特別不良反應(yīng)的報道，但接種過期疫苗可能會出現(xiàn)保護力不足的問題，達不到免疫保護要求。這時就需要疾控中心根據(jù)受種者的免疫狀況，制定相應(yīng)的措施，例如補種或者強化接種相應(yīng)的疫苗。”
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