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【悟空看熱點(diǎn)】長(zhǎng)春長(zhǎng)生91億頂格處罰,違法必受重拳打擊!

發(fā)布時(shí)間:2018-10-17
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  10月16日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局和吉林省食品藥品監(jiān)督管理局依法從嚴(yán)對(duì)長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司(以下簡(jiǎn)稱長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司)違法違規(guī)生產(chǎn)狂犬病疫苗作出行政處罰。

  行政處罰決定書(shū)載明,長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司存在以下八項(xiàng)違法事實(shí):

  一是將不同批次的原液進(jìn)行勾兌配制,再對(duì)勾兌合批后的原液重新編造生產(chǎn)批號(hào);

  二是更改部分批次涉案產(chǎn)品的生產(chǎn)批號(hào)或?qū)嶋H生產(chǎn)日期;

  三是使用過(guò)期原液生產(chǎn)部分涉案產(chǎn)品;

  四是未按規(guī)定方法對(duì)成品制劑進(jìn)行效價(jià)測(cè)定;

  五是生產(chǎn)藥品使用的離心機(jī)變更未按規(guī)定備案;

  六是銷(xiāo)毀生產(chǎn)原始記錄,編造虛假的批生產(chǎn)記錄;

  七是通過(guò)提交虛假資料騙取生物制品批簽發(fā)合格證;

  八是為掩蓋違法事實(shí)而銷(xiāo)毀硬盤(pán)等證據(jù)。

  行政處罰決定書(shū)認(rèn)定,上述行為違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及其實(shí)施條例,以及《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《生物制品批簽發(fā)管理辦法》等法律法規(guī)和規(guī)章。

  依據(jù)行政處罰管轄有關(guān)規(guī)定,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局和吉林省食品藥品監(jiān)督管理局分別對(duì)長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司作出多項(xiàng)行政處罰。

  國(guó)家藥品監(jiān)督管理局撤銷(xiāo)長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司狂犬病疫苗(國(guó)藥準(zhǔn)字S20120016)藥品批準(zhǔn)證明文件;撤銷(xiāo)涉案產(chǎn)品生物制品批簽發(fā)合格證,并處罰款1203萬(wàn)元;吉林省食品藥品監(jiān)督管理局吊銷(xiāo)其《藥品生產(chǎn)許可證》;沒(méi)收違法生產(chǎn)的疫苗、違法所得18.9億元,處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售貨值金額三倍罰款72.1億元,罰沒(méi)款共計(jì)91億元。

  此外,對(duì)涉案的高俊芳等十四名直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員作出依法不得從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的行政處罰。涉嫌犯罪的,由司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任。

  國(guó)家藥監(jiān)局法律顧問(wèn)李江接受新華社記者專訪時(shí)表示,長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司違法違規(guī)生產(chǎn)狂犬病疫苗是一起具有組織性、持續(xù)性、危害性的違法活動(dòng),令人觸目驚心,是藥品安全領(lǐng)域極其罕見(jiàn)的違法案例。

  李江說(shuō),從長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司違法造假的手段以及規(guī)避監(jiān)督檢查的行為來(lái)看,長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司的違法活動(dòng)具有明顯的主觀故意,同時(shí)其違法手段具有一定的隱蔽性,以致其長(zhǎng)期逃避監(jiān)管而不易被發(fā)現(xiàn)。除司法機(jī)關(guān)立案?jìng)刹?、追究刑事?zé)任外,藥品監(jiān)管部門(mén)本著落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”、依法行政的原則,對(duì)本案進(jìn)行了認(rèn)真細(xì)致的調(diào)查,查明了案件事實(shí),取得并掌握了充分確鑿的證據(jù),依法作出頂格行政處罰決定。

  李江認(rèn)為,這一處罰決定是綜合考慮長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司違法行為而作出的頂格處罰。嚴(yán)肅查處這一個(gè)案,既能在藥品安全領(lǐng)域產(chǎn)生警示作用,同時(shí)也彰顯了監(jiān)管部門(mén)嚴(yán)厲打擊藥品違法違規(guī)行為,保障公眾健康的決心。

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  同時(shí),10月16日,證監(jiān)會(huì)公布了對(duì)長(zhǎng)生生物信披違法案的處理結(jié)果↓↓↓

  證監(jiān)會(huì)擬決定對(duì)長(zhǎng)生生物處以60萬(wàn)元罰款的頂格處罰,擬對(duì)其直接負(fù)責(zé)的主管人員高俊芳等4名當(dāng)事人給予警告,并分別處以30萬(wàn)元的頂格處罰,同時(shí)采取終身市場(chǎng)禁入措施。對(duì)其他涉案當(dāng)事人給予30萬(wàn)元以下不等罰款,同時(shí)擬對(duì)張友奎等3名當(dāng)事人采取5年的證券市場(chǎng)禁入措施。

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  長(zhǎng)生生物科技股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱長(zhǎng)生生物)問(wèn)題疫苗事件發(fā)生后,證監(jiān)會(huì)迅速組織力量對(duì)涉嫌信息披露違法的相關(guān)主體立案稽查,并于日前向相關(guān)案件當(dāng)事人送達(dá)了《行政處罰及市場(chǎng)禁入事先告知書(shū)》,依法從嚴(yán)懲處長(zhǎng)生生物在資本市場(chǎng)上的違法行為。

  經(jīng)查,長(zhǎng)生生物存在以下違法事實(shí):一是未按規(guī)定披露問(wèn)題疫苗不符合標(biāo)準(zhǔn)以及停產(chǎn)和召回的相關(guān)信息;二是披露子公司產(chǎn)品有關(guān)情況的公告存在誤導(dǎo)性陳述及重大遺漏;三是未披露被吉林藥監(jiān)局調(diào)查的信息;四是違規(guī)披露狂犬疫苗GMP證書(shū)失效致主業(yè)停產(chǎn)以及該證書(shū)重新獲取的情況;五是披露的2015年至2017年年報(bào)及內(nèi)部控制自我評(píng)價(jià)報(bào)告存在虛假記載。

  依據(jù)《證券法》的相關(guān)規(guī)定,證監(jiān)會(huì)擬決定對(duì)長(zhǎng)生生物處以60萬(wàn)元罰款的頂格處罰,擬對(duì)其直接負(fù)責(zé)的主管人員高俊芳等4名當(dāng)事人給予警告,并分別處以30萬(wàn)元的頂格處罰,同時(shí)采取終身市場(chǎng)禁入措施。對(duì)其他涉案當(dāng)事人給予30萬(wàn)元以下不等罰款,同時(shí)擬對(duì)張友奎等3名當(dāng)事人采取5年的證券市場(chǎng)禁入措施。證監(jiān)會(huì)將在充分聽(tīng)取當(dāng)事人陳述申辯意見(jiàn)后,依法作出正式行政處罰決定。

  疫苗的安全性和有效性關(guān)乎人民群眾切身利益和社會(huì)安全穩(wěn)定大局。長(zhǎng)生生物疫苗事件發(fā)生后,黨中央、國(guó)務(wù)院高度重視。證監(jiān)會(huì)將堅(jiān)決貫徹習(xí)近平總書(shū)記和李克強(qiáng)總理的重要批示和指示精神,依法徹查并從嚴(yán)懲處長(zhǎng)生生物案件當(dāng)事人的違法行為,涉嫌犯罪的,堅(jiān)決移送,嚴(yán)懲不貸,讓違法者付出應(yīng)有的代價(jià)。市場(chǎng)各方應(yīng)以長(zhǎng)生生物案為鑒,充分警醒,嚴(yán)格遵守法律法規(guī),誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)、規(guī)范運(yùn)作,切實(shí)保證信息披露真實(shí)、準(zhǔn)確、完整、及時(shí),共同為資本市場(chǎng)長(zhǎng)期健康穩(wěn)定發(fā)展做出努力。

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