本文就 RB/T 214-2017《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià)-檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求》4.5管理體系(抽樣結(jié)果、意見和解釋、分包結(jié)果、結(jié)果傳輸和格式、修改、記錄和保存)部分規(guī)定進(jìn)行逐條分析解讀。對(duì)規(guī)定進(jìn)行條文釋義,并總結(jié)評(píng)審要點(diǎn)及要點(diǎn)說明,助力實(shí)驗(yàn)室更好的進(jìn)行人員管理。
4.5.22抽樣結(jié)果
檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)從事抽樣時(shí),應(yīng)有完整、充分的信息支撐其檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書。
條文釋義
檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)從事包含抽樣環(huán)節(jié)的檢驗(yàn)檢測(cè)任務(wù),并出具檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書時(shí),其檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書還應(yīng)包含但不限于以下內(nèi)容:
抽樣日期;
抽取的物質(zhì)、材料或產(chǎn)品的清晰標(biāo)識(shí)(適當(dāng)時(shí),包括制造者的名稱、標(biāo)示的型號(hào)或類型和相應(yīng)的系列號(hào));
抽樣位置,包括簡(jiǎn)圖、草圖或照片;
所用的抽樣計(jì)劃和程序;
抽樣過程中可能影響檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的環(huán)境條件的詳細(xì)信息;
與抽樣方法或程序有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范,以及對(duì)這些標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范的偏離、增加或刪減等。
評(píng)審要點(diǎn)
1. 當(dāng)需要抽樣時(shí),是否有清晰的標(biāo)識(shí)(適當(dāng)時(shí),包括制造者的名稱、標(biāo)示的型號(hào)或類型和相應(yīng)的系列號(hào))。
2. 是否有抽樣日期。
3. 是否有抽樣位置,包括簡(jiǎn)圖、草圖或照片。
4. 抽樣計(jì)劃和程序是否在現(xiàn)場(chǎng)可獲得。
5. 抽樣過程中可能影響檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果時(shí)是否有環(huán)境條件的詳細(xì)信息。
6. 抽樣時(shí)是否按照抽樣方法或程序進(jìn)行。當(dāng)對(duì)這些標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范有偏離增加或刪減時(shí),機(jī)構(gòu)是否作出了相應(yīng)的規(guī)定。
要點(diǎn)說明
1. 抽樣是指取出具有整體代表性的樣品的過程,其過程應(yīng)基于有效的統(tǒng)計(jì)學(xué)方法。
2. 取樣是指依據(jù)專業(yè)能力獲取部分或全部樣品的過程,取樣過程一般不涉及統(tǒng)計(jì)學(xué)方法。
4.5.23 意見和解釋
當(dāng)需要對(duì)報(bào)告或證書做出意見和解釋時(shí),檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)將意見和解釋的依據(jù)形成文件。意見和解釋應(yīng)在檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書中清晰標(biāo)注。
條文釋義
1. 當(dāng)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果不合格時(shí),客戶會(huì)要求檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)做出“意見和解釋”,以用于改進(jìn)和指導(dǎo)。對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)而言,“意見和解釋”屬于附加服務(wù)。對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書做出“意見和解釋”的人員,應(yīng)具備相應(yīng)的經(jīng)驗(yàn),掌握與所進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)相關(guān)的知識(shí),熟悉檢驗(yàn)檢測(cè)對(duì)象的設(shè)計(jì)、制造和使用,并經(jīng)過必要的培訓(xùn)。
2. 檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書的意見和解釋可包括(但不限于)下列內(nèi)容:
(1)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果符合(或不符合)要求的意見(客戶要求時(shí)的補(bǔ)充解釋);
(2)履行合同的情況;
(3)如何使用結(jié)果的建議;
(4)改進(jìn)的建議。
評(píng)審要點(diǎn)
1. 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)做出“意見和解釋”是否有文件規(guī)定;對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書做出“意見和解釋”的人員是否具備相應(yīng)的能力;是否經(jīng)過授權(quán)。
2. 檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書的“意見和解釋”是否在客戶要求時(shí)做出,是否進(jìn)行了合同評(píng)審。當(dāng)通過直接對(duì)話向客戶傳達(dá)“意見和解釋”時(shí),這些對(duì)話和交流是否有記錄。
要點(diǎn)說明
1. 當(dāng)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果不合格并在客戶有要求時(shí),檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)才需要做出“意見和解釋”。因此,評(píng)審員不應(yīng)強(qiáng)求檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)定要做意見和解釋”。當(dāng)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)文件有規(guī)定時(shí),則應(yīng)對(duì)其符合性進(jìn)行評(píng)價(jià)。
2. “意見和解釋”應(yīng)圍繞著檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的意見、合同的履行、使用結(jié)果的建議和改進(jìn)的建議進(jìn)行,以文件的形式發(fā)布。使用標(biāo)識(shí)應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)要求。如果直接對(duì)話和交流,應(yīng)保留相關(guān)記錄。
4.5.24分包結(jié)果
當(dāng)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書包含了由分包方所出具的檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果時(shí),這些結(jié)果應(yīng)予清晰標(biāo)明。
條文釋義
按照4.5.5條款的條文釋義、評(píng)審要點(diǎn)、要點(diǎn)說明進(jìn)行評(píng)審。
4.5.25結(jié)果傳送和格式
當(dāng)用電話、傳真或其他電子或電磁方式傳送檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果時(shí),應(yīng)滿足本標(biāo)準(zhǔn)對(duì)數(shù)據(jù)控制的要求。檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書的格式應(yīng)設(shè)計(jì)為適用于所進(jìn)行的各種檢驗(yàn)檢測(cè)類型,并盡量減小產(chǎn)生誤解或誤用的可能性。
1. 當(dāng)需要使用電話、傳真或其他電子(電磁)手段來傳送檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果時(shí),檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)滿足保密要求,采取相關(guān)措施確保數(shù)據(jù)和結(jié)果的安全性、有效性和完整性。當(dāng)客戶要求使用該方式傳輸數(shù)據(jù)和結(jié)果時(shí),檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)有客戶要求的記錄,并確認(rèn)接收方的真實(shí)身份后方可傳送結(jié)果,切實(shí)為客戶保密。
2. 必要時(shí),檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果發(fā)布的程序,確定管理部門或崗位職責(zé),并對(duì)發(fā)布的檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果、數(shù)據(jù)進(jìn)行必要的審核。
評(píng)審要點(diǎn)
1. 當(dāng)需要使用電話傳真或其他電子(電磁)手段來傳送檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果時(shí),檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否滿足保密要求,是否采取相關(guān)措施確保了數(shù)據(jù)和結(jié)果的安全性和完整性(見4.5.16)。當(dāng)客戶要求使用該方式傳輸數(shù)據(jù)和結(jié)果時(shí),檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否有客戶要求的記錄,是否在確認(rèn)接收方的真實(shí)身份后才傳送結(jié)果,切實(shí)為客戶保密。
2. 當(dāng)客戶要求檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果電子傳輸時(shí),檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否建立和保持了檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果發(fā)布的程序,是否確定了管理部門或崗位職責(zé),對(duì)發(fā)布的檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果、數(shù)據(jù)進(jìn)行了必要的審核。
3. 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的報(bào)告和證書的格式是否適用于所進(jìn)行的各種檢驗(yàn)檢測(cè)類型,是否易于讀者所理解,盡量減小產(chǎn)生誤解或誤用的可能性。報(bào)告或證書中的表頭是否標(biāo)準(zhǔn)化。
要點(diǎn)說明
1. 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的報(bào)告和證書的格式應(yīng)精心設(shè)計(jì),使之適用于所進(jìn)行的各種檢驗(yàn)檢測(cè)類型,并盡量減小產(chǎn)生誤解或誤用的可能性。應(yīng)當(dāng)注意檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)報(bào)告編排,尤其是檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)的表達(dá)方式,應(yīng)易于讀者理解。報(bào)告或證書中的表頭應(yīng)盡可能標(biāo)準(zhǔn)化。
2. 評(píng)審員在評(píng)審?fù)赓Y檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)時(shí),應(yīng)注意:凡是客戶合同中沒有要求時(shí),外資檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)用中文出具報(bào)告或證書。
4.5.26 修 改
檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書簽發(fā)后,若有更正或增補(bǔ)應(yīng)予以記錄。修訂的檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書應(yīng)標(biāo)明所代替的報(bào)告或證書,并注以唯一性標(biāo)識(shí)。
條文釋義
1. 當(dāng)需要對(duì)已發(fā)出的結(jié)果報(bào)告作更正或增補(bǔ)時(shí),應(yīng)按規(guī)定的程序執(zhí)行,詳細(xì)記錄更正或增補(bǔ)的內(nèi)容,重新編制新的更正或增補(bǔ)后的檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書,并注以區(qū)別于原檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書的唯一性標(biāo)識(shí)。
2. 若原檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書不能收回,則應(yīng)在發(fā)出新的更正或增補(bǔ)后的檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書的同時(shí),聲明原檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書作度,原檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書可能導(dǎo)致潛在其他方利益受到影響或者損失的,檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)通過公開渠道聲明原檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書作廢,并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。
評(píng)審要點(diǎn)
1. 當(dāng)需要對(duì)已發(fā)出的結(jié)果報(bào)告作更正或增補(bǔ)時(shí),是否按規(guī)定的程序執(zhí)行,是否詳細(xì)記錄了更正或增補(bǔ)的內(nèi)容,重新編制新的更正或增補(bǔ)后的檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書,是否標(biāo)注了區(qū)別于原檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書的唯一性標(biāo)識(shí)。
2. 若原檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書不能收回,是否在發(fā)出新的更正或增補(bǔ)后的檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書的同時(shí),聲明原檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書作廢。原檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書可能導(dǎo)致潛在其他方利益受到影響或者損失的,檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否通過公開渠道聲明原檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書作廢,并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。
要點(diǎn)說明
1. 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)若要對(duì)已發(fā)布的檢測(cè)報(bào)告或證書進(jìn)行修改,則應(yīng)滿足本標(biāo)準(zhǔn)的所有要求,并僅以追加文件或資料更換的形式進(jìn)行。
2. 當(dāng)以追加文件的形式進(jìn)行時(shí),應(yīng)聲明是“對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告成證書的補(bǔ)充,系列...或其他標(biāo)識(shí))",或以其他等效的文字形式表述。
3. 當(dāng)有必要發(fā)布全新的檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書時(shí),應(yīng)注以唯一性標(biāo)識(shí),井注明所替代的原報(bào)告或證書。適當(dāng)時(shí).標(biāo)注修改的原因。
4.5.27記錄和保存
檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)原始記錄、報(bào)告、證書歸檔留存,保證其具有可迫溯性。檢驗(yàn)檢測(cè)原始記錄、報(bào)告、證書的保存期限通常不少于6年。
條文釋義
1. 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書的檔案,將每一次檢驗(yàn)檢測(cè)的合同(委托書)、檢驗(yàn)檢測(cè)原始記錄、檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書副本等一并歸檔, 保存的方式應(yīng)便于追溯。
2. 檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書檔案的保管期限通常應(yīng)不少于6年,若評(píng)審補(bǔ)充要求另有規(guī)定,則按評(píng)審補(bǔ)充要求執(zhí)行。
評(píng)審要點(diǎn)
1. 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否已將每一次檢驗(yàn)檢測(cè)的合同(委托書)、檢驗(yàn)檢測(cè)原始記錄一檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書副本等一并歸檔。
2. 檢驗(yàn)檢測(cè)原始記錄、報(bào)告或證書檔案的保管期限是否不少于6年,若評(píng)審補(bǔ)充要求另有規(guī)定,是否已按評(píng)審補(bǔ)充要求執(zhí)行。
要點(diǎn)說明
應(yīng)明確規(guī)定記錄的保存期。不同種類的記錄保存的期限應(yīng)有所不同。記錄保存期限應(yīng)根據(jù)法律法規(guī)、客戶、法定管理機(jī)構(gòu)、資質(zhì)認(rèn)定機(jī)構(gòu)和《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià) 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求》(RB/T 214- -2017)規(guī)定的要求、記錄的使用價(jià)值以及檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的具體情況作出明確的規(guī)定。
例如:所有技術(shù)人員的檔案(4.2.7)和設(shè)備檔案(4.4. 4)應(yīng)長(zhǎng)期保存(除非已從機(jī)構(gòu)調(diào)離或報(bào)廢),重要的質(zhì)量記錄(如:內(nèi)部審核報(bào)告和管理評(píng)審報(bào)告以及糾正措施、應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施和改進(jìn)等記錄)不少于資質(zhì)認(rèn)定有效期。
超過保存期的記錄需要銷毀時(shí),應(yīng)經(jīng)審批,由授權(quán)人員在監(jiān)督下銷毀,以免出現(xiàn)泄密和造成無可挽回的損失。
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