各有關(guān)單位:
中國(guó)食品藥品檢定研究院是國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的直屬事業(yè)單位,依法承擔(dān)著化學(xué)藥、中藥、安全評(píng)價(jià)、化妝品、包材及藥用輔料、生物制品、醫(yī)療器械、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物等的檢驗(yàn)檢測(cè)、檢定(技術(shù)仲裁)、質(zhì)量評(píng)價(jià)及科學(xué)研究等工作,是在國(guó)家監(jiān)管科學(xué)體系中發(fā)揮重要技術(shù)支撐的綜合性技術(shù)機(jī)構(gòu)。我院目前運(yùn)行實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系( ISO/IEC17025)和能力驗(yàn)證提供者體系(ISO/IEC17043),均獲得中國(guó)認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可,認(rèn)可號(hào)分別為CNAS L0001和 CNAS PT0041。
為持續(xù)提升我國(guó)藥品、化妝品、醫(yī)療器械實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)檢測(cè)能力和質(zhì)量保證水平,確保檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性,我院2020年繼續(xù)組織能力驗(yàn)證計(jì)劃,現(xiàn)將相關(guān)信息通知如下:
一、參加單位
邀請(qǐng)各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門所屬的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)參加此次能力驗(yàn)證,歡迎其它從事食品、保健食品、化妝品、中藥、化學(xué)藥、藥用包裝材料與輔料、醫(yī)療器械、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物、藥物安全評(píng)價(jià)、血液中心/血站、醫(yī)院、血液制品生產(chǎn)企業(yè)、單采血漿站等檢驗(yàn)、檢測(cè)、評(píng)價(jià)、研究及生產(chǎn)質(zhì)量控制單位報(bào)名參加。
二、組織實(shí)施
此次發(fā)布的能力驗(yàn)證計(jì)劃,由我院負(fù)責(zé)組織及實(shí)施。2020年度所有能力驗(yàn)證計(jì)劃均按照《合格評(píng)定-能力驗(yàn)證通用要求》( ISO/TEC17043)運(yùn)作。
第二批能力驗(yàn)證計(jì)劃將于近期發(fā)布,請(qǐng)參加者關(guān)注中檢院能力驗(yàn)證平合相關(guān)信息。
三、能力驗(yàn)證服務(wù)平臺(tái)
為更好地服務(wù)參加者,中檢院能力驗(yàn)證服務(wù)平合提供了報(bào)名、結(jié)果報(bào)送、結(jié)果下載、通知公告及實(shí)驗(yàn)室管理等功能。請(qǐng)登錄官網(wǎng)www.nifdc.org.cn“檢務(wù)公開”點(diǎn)擊“能力驗(yàn)證”進(jìn)入平合,或點(diǎn)擊http://223.71.250.33/進(jìn)入平合(請(qǐng)使用谷歌瀏覽器或者360瀏覽器極速模式)。
2020年P(guān)T計(jì)劃的詳細(xì)信息均已放入平臺(tái),請(qǐng)參加者登錄并報(bào)名。
四、有關(guān)要求
(一)各參加者應(yīng)正確認(rèn)識(shí)能力驗(yàn)證的本質(zhì)、目的和意義,實(shí)驗(yàn)室是“能力驗(yàn)證利益相關(guān)方的主體”,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)將其作為常規(guī)質(zhì)量保證手段,客觀真實(shí)反映自身的檢驗(yàn)?zāi)芰唾|(zhì)量保證水平,確保參加能力驗(yàn)計(jì)劃取得實(shí)效。
(二)各參加者應(yīng)充分利用能力驗(yàn)證結(jié)果,發(fā)現(xiàn)和改進(jìn)存在的問(wèn)題,切實(shí)提高檢驗(yàn)檢測(cè)能力。
(三)各參加者應(yīng)通過(guò)“能力驗(yàn)證服務(wù)平臺(tái)”開展報(bào)名、填報(bào)數(shù)據(jù)等工作。
(四)對(duì)弄虛作假的機(jī)構(gòu),一經(jīng)查實(shí),將在行業(yè)會(huì)議上通報(bào),并按有關(guān)規(guī)定處理。
(五)能力驗(yàn)證項(xiàng)目協(xié)調(diào)人、聯(lián)系人:
劉雅丹010-53851487(生物制品、化學(xué)藥品領(lǐng)域)
趙萌 010-53851362(食品、保健食品、化妝品、實(shí)驗(yàn)室安全評(píng)價(jià)、包材輔料、器械領(lǐng)域及平臺(tái)、費(fèi)用)
李云鳳 010-53851360(中藥領(lǐng)域、各省(市)所及中國(guó)獸醫(yī)藥品監(jiān)察所組織實(shí)施的項(xiàng)目、測(cè)量審核)
張寅秋 010-67095948(食品、保健食品、化妝品領(lǐng)域能力驗(yàn)證、測(cè)量審核)
2020年中檢院第一批能力驗(yàn)證計(jì)劃目錄
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